고령의 PCNSL 환자에 대한 R-IDARAM과 경막내 면역화학요법의 치료 효과
2020년 9월 8일 업데이트: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
R-IDARAM과 경막내 면역화학요법의 원발성 중추신경계 림프종 노인 환자에 대한 치료 효과
이 연구는 경막내 면역화학요법과 결합된 R-IDARAM이 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)이 있는 노인 환자에게 매우 효과적일 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 지연된 방사선 요법으로 전신 및 척수강내 면역화학요법 후 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)을 가진 노인 환자의 반응률, 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS) 및 독성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liren Qian, M.D.
- 전화번호: +861066957676
- 이메일: qlr2007@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- 모병
- Navy General Hospital
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연락하다:
- Liren Qian, M.D.
- 전화번호: +861066957676
- 이메일: qlr2007@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 조직학적으로 입증된 비호지킨 림프종(NHL).
제외 기준:
- 뇌, 수막, 뇌척수액 또는 눈 이외의 침범 부위.
- 18세 미만 또는 75세 이상.
- 부적절한 골수 용량(호중구 <1.5 ×10^9/L, 혈소판 <100 ×10^9/L 및 헤모글로빈 수치 < 8g/dL로 정의됨).
- 면역 억제의 알려진 원인(즉, HIV 유형 I 감염).
- 이전의 모든 악성 종양.
- 60mL/분 미만의 크레아티닌 청소율.
- 심부전(NYHA IIIB 또는 IV).
- 통제되지 않은 감염.
- 보상되지 않는 활성 폐 또는 간 질환.
- 이전에 코르티코스테로이드를 제외하고 PCNSL 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: R-IDARAM + 척수강내 화학요법
환자는 전신 R-IDARAM과 척수강내 면역화학요법으로 치료받게 됩니다.
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리툭시맙 375 mg/m2(1일), 이다루비신 10 mg/m2(2일)로 구성된 R-IDARAM; 덱사메타손 100mg/m2(2일, 3일 및 4일에 12시간 주입); 시타라빈 1g/m2(1h.
2일째 주입); 메토트렉세이트 1.5g/m2(6시간.
폴린산 구조로 4일째 주입).
척수강내 면역화학요법은 rituximab 20mg, MTX 15mg, dexamethasone 5mg, Ara-c 50mg을 주 1회 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3년 전체 생존
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3년 전체 생존
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3년 전체 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liren Qian, M.D., Navy General Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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