- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02839733
뇌성마비에서 도파민과 운동 학습
배경:
뇌성마비(CP)는 가장 흔한 아동기 운동 장애입니다. 신경 전달 물질 도파민(DA)은 인지 및 감정/행동에 중요합니다. DA는 또한 운동 기능 학습에 중요할 수 있습니다. DA 기능과 관련된 유전자는 새로운 인지 또는 운동 기술을 학습하는 사람의 능력에 영향을 줄 수 있습니다. CP를 가진 일부 어린이는 운동 기술을 쉽게 배울 수 있는 반면 다른 어린이는 어려움을 겪습니다. 연구자들은 DA 유전자 변이가 이러한 변이를 일으키는지 알아보고자 합니다.
목표:
DA 및 관련 유전자가 CP가 있거나 없는 사람들의 운동 및 인지 학습에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보기 위해.
적임:
CP 유무에 관계없이 5~25세로 다음을 수행할 수 있는 사람:
프로토콜을 따르십시오
교육 세션 참석 및 수행
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
병력
신체검사
유전자 검사를 위한 채혈
이 연구는 2 부분으로 구성됩니다. CP가 있는 참가자는 둘 다 가입할 수 있습니다. 없으신 분들은 1부만 참여하실 수 있습니다.
모든 참가자는 기본 평가를 받게 됩니다: 짧은 운동 기술 테스트 및 채혈.
1 부:
2주 동안 2개의 10세션 교육 프로그램. 인지 훈련은 병원에서 2회, 집에서 8회로 진행됩니다. 참가자는 컴퓨터에서 메모리 작업을 수행합니다. 10개의 모든 운동 훈련 세션이 클리닉에 있습니다. 참가자들은 가상 현실 환경에서 줄을 서게 됩니다.
2 부:
최소 1주일 간격으로 2회의 실험실 교육 세션. 참가자는
컴퓨터.
CP가 있는 참가자는 1회 방문 시 뇌 MRI를 받을 수 있습니다. 그들은 사진을 찍는 기계로 들어가는 탁자 위에 누울 것입니다. 그들은 약 45분 동안 스캐너에 있을 것입니다. 그들은 가질 수 있습니다
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적
이 연구의 광범위한 목적은 운동 기울기와 관련된 뇌 영역(예: DRD1, DRD2, DRD3, COMT, DAT) 및/또는 활동 의존적 뇌 가소성(예: BDNF) 및 뇌성마비(CP)가 있는 사람과 없는 사람의 운동 학습 속도 및 인지 처리 능력의 차이. 우리는 개인의 유전적 차이가 새로운 운동 및 인지 기술을 배우는 능력과 관련이 있을 것이며 따라서 CP에서 볼 수 있는 재활 요법에 대해 자주 보고되는 반응 가변성에 대한 잠재적인 설명을 제공할 수 있다고 가정합니다. 우리는 또한 유사한 기본 신경 메커니즘을 제안할 수 있는 개인 내에서 운동 및 인지 학습 능력이 상관관계가 있는지 여부를 탐구할 것입니다. 마지막으로 우리는 DA 시스템의 행동 조작이 개인의 학습에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 예비적으로 평가하기 위해 CP의 절차적 학습에 대한 보상의 효과를 평가하고 싶습니다.
연구 인구: 최대 120명의 걸을 수 있는 아동 및 CP가 있거나 없는 청년(5-25세 포함)이 이 프로토콜에 등록됩니다.
디자인: 이 프로토콜은 두 개의 개별적이지만 관련된 연구로 구성됩니다. 연구 #1은 CP가 있는 피험자와 없는 피험자가 각각 10개의 세션인 두 가지 다른 훈련 패러다임에 참여하는 관찰 시험입니다. 설치류 연구에 사용된 수평 사다리 작업에서 적응된 하지에서의 운동 기술 학습. 모두 기준선에서 유전자 분석을 위한 채혈을 하게 되며, 그 결과는 훈련 후 작업당 성능(학습)의 변화와 관련됩니다.
연구 #2는 도파민 전송을 증가시키는 것으로 추정되는 학습 중 보상(보상 없음)의 영향에 대해서만 CP에서 피험자 내 평가가 될 것입니다. 보상 기반 학습에 대한 평균 및 개별 반응이 평가되고 도파민 전송의 유전적 변이와 관련됩니다.
CP가 있는 피험자의 경우 뇌 MRI를 얻고 싶지만 이것은 선택 사항이며 이 부분을 할 수 없거나 할 의사가 없는 경우에도 이 프로토콜에 참여할 수 있습니다.
결과 측정: 기본 결과는 뇌 가소성 또는 작업 기억 및/또는 운동 학습의 결함과 관련된 다형성의 존재 또는 부재와 관련된 훈련 후 각 작업에 대한 수행(학습)의 변화입니다. 보상에 대한 개인의 반응은 뇌의 높은 도파민 전달과 낮은 도파민 전달과 관련된 변이와도 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
모든 과목:
- 5-25세 포함
- 연구 프로토콜을 따를 수 있음
- 예정대로 교육 세션에 참석하거나 수행할 수 있음
CP가 있는 피험자에 대한 추가 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 대근육 기능 분류 척도 I-II(보조 장치 없이 최소 10미터 걸을 수 있음)
제외 기준:
모든 과목:
1. 운동 기능 또는 운동 훈련 프로그램 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 부상 또는 기타 의학적 상태(CP 제외)의 존재.
CP가 있는 피험자에 대한 추가 기준:
- 다리 대수술 후 6개월 미만
- 현재 복용 중인 레보도파, 트리헥시페니딜, 메틸페니데이트 또는 바클로펜은 도파민 전달 또는 신경가소성에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
MRI를 선택하는 CP 환자에 대한 추가 기준:
1. MRI 스캔을 받는 데 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.
- 임신
- 뇌실-복막 션트
- 밀실공포증이 있고 좁은 밀폐된 공간에서 불편함
- 심장 박동기, 인슐린 주입 펌프, 이식된 약물 주입 장치, 달팽이관 또는 귀 이식, 경피 약물 패치(니트로글리세린), 금속 이식 또는 물체, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 뼈와 같이 MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 금속을 가지고 있는 경우 또는 관절 핀, 나사, 못, 플레이트, 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플, 션트, 뇌동맥류 클립, 파편 또는 기타 박힌 금속(예: 전쟁 상처, 사고 또는 금속 분야에서 이전 작업 또는 금속 조각을 남겼을 수 있는 기계) 눈 안이나 근처).
- 시끄러운 소리에 대한 과도한 놀람 반응 또는 두려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성 마비
뇌성마비 아동 및 청소년.
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건강한 자원봉사자
어린이 및 청소년 건강 자원 봉사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습(구체적인 측정은 작업에 따라 다름)
기간: 전체 교육 기간 동안 각 교육 작업의 학습 측정
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두 가지 작업이 있습니다. 1 수평 사다리를 걷는 것과 관련된 운동 작업.
2. 작업기억과 절차적 학습을 목표로 하는 컴퓨터 기반 작업
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전체 교육 기간 동안 각 교육 작업의 학습 측정
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유전자 검사(도파민 및 활동 관련 유전자)
기간: 개인 변이의 유전자 분석
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COMT, BDNF, DAT 및 DRD1, DRD2, DRD3
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개인 변이의 유전자 분석
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qian Y, Chen M, Forssberg H, Diaz Heijtz R. Genetic variation in dopamine-related gene expression influences motor skill learning in mice. Genes Brain Behav. 2013 Aug;12(6):604-14. doi: 10.1111/gbb.12062. Epub 2013 Jul 17.
- Pearson-Fuhrhop KM, Minton B, Acevedo D, Shahbaba B, Cramer SC. Genetic variation in the human brain dopamine system influences motor learning and its modulation by L-Dopa. PLoS One. 2013 Apr 17;8(4):e61197. doi: 10.1371/journal.pone.0061197. Print 2013.
- Molina-Luna K, Pekanovic A, Rohrich S, Hertler B, Schubring-Giese M, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopamine in motor cortex is necessary for skill learning and synaptic plasticity. PLoS One. 2009 Sep 17;4(9):e7082. doi: 10.1371/journal.pone.0007082.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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