Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini ja motorinen oppiminen aivovammauksessa

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tausta:

Aivohalvaus (CP) on yleisin lapsuuden motorinen vamma. Välittäjäaine dopamiini (DA) on tärkeä kognitiossa ja tunteissa/käyttäytymisessä. DA voi myös olla tärkeä motoristen taitojen oppimisessa. DA-toimintoon liittyvät geenit voivat vaikuttaa ihmisen kykyyn oppia uusia kognitiivisia tai motorisia taitoja. Jotkut CP-lapset voivat oppia motorisia taitoja helposti, kun taas toisilla on ongelmia. Tutkijat haluavat selvittää, aiheuttavatko DA-geenin vaihtelut osan tästä vaihtelusta.

Tavoitteet:

Saadaksesi lisätietoja siitä, kuinka DA ja siihen liittyvät geenit vaikuttavat motoriseen ja kognitiiviseen oppimiseen ihmisillä, joilla on ja ei ole CP.

Kelpoisuus:

5–25-vuotiaat henkilöt, joilla on tai ei ole CP:tä ja jotka voivat:

Noudata protokollaa

Osallistu harjoituksiin ja suorita niitä

Design:

Osallistujat seulotaan:

Lääketieteellinen historia

Fyysinen koe

Verenotto geenitestejä varten

Tutkimuksessa on 2 osaa. Osallistujat, joilla on CP, voivat liittyä molempiin. Ne, joilla ei ole, voivat liittyä vain osaan 1.

Kaikille osallistujille suoritetaan perusarviointi: lyhyt motoriikkatesti ja verikoe.

Osa 1:

Kaksi 10 istunnon koulutusohjelmaa 2 viikon aikana. Kognitiivinen koulutus on 2 kertaa klinikalla, 8 kotona. Osallistujat suorittavat muistitehtäviä tietokoneella. Kaikki 10 moottoriharjoittelua ovat klinikalla. Osallistujat astuvat linjoille virtuaalitodellisuusympäristössä.

Osa 2:

Kaksi laboratoriokoulutusta vähintään 1 viikon välein. Osallistujat suorittavat tehtäviä a

tietokone.

CP-potilaille voidaan tehdä aivojen MRI yhdellä käynnillä. He makaavat pöydällä, joka liukuu kuvia ottavaan koneeseen. Ne ovat skannerissa noin 45 minuuttia. Heillä voi olla a

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on määrittää dopamiinin (DA) neurotransmissioon liittyvien geenien vaihtelujen välinen suhde motoriseen taipumiseen liittyvillä aivoalueilla (esim. DRD1, DRD2, DRD3, COMT, DAT) ja/tai aktiivisuudesta riippuvaiseen aivojen plastisuuteen (esim. BDNF) ja erot motorisissa oppimisnopeuksissa ja kognitiivisissa prosessointikyvyissä henkilöillä, joilla on tai ei ole aivovamma (CP). Oletamme, että yksilölliset geneettiset erot liittyvät kykyyn oppia uusia motorisia ja kognitiivisia taitoja ja voivat siten tarjota potentiaalisen selityksen usein raportoidulle vasteen vaihtelulle CP:ssä havaittuun kuntouttavaan hoitoon. Tutkimme myös, korreloivatko motoriset ja kognitiiviset oppimiskyvyt yksilöiden sisällä, mikä voisi viitata samanlaisiin taustalla oleviin hermomekanismeihin. Lopuksi haluaisimme arvioida palkkioiden vaikutusta proseduaaliseen oppimiseen CP:ssä ja arvioida alustavasti, kuinka DA-järjestelmän käyttäytymismanipulaatiot voivat vaikuttaa oppimiseen yksilöiden välillä.

Tutkimuspopulaatio: Tähän protokollaan otetaan mukaan enintään 120 ambulatorista lasta ja nuorta aikuista, joilla on tai ei ole CP:tä (5-25-vuotiaat mukaan lukien).

Suunnittelu: Tämä protokolla koostuu kahdesta erillisestä, mutta toisiinsa liittyvästä tutkimuksesta: Tutkimus #1 on havainnointikoe, jossa koehenkilöt, joilla on tai ei, osallistuvat kahteen eri harjoitusparadigmaan, joista kumpikin on 10 istuntoa, joista toinen sisältää uusien työmuistitehtävien oppimisen ja toinen motoristen taitojen oppiminen alaraajoissa, mukautettu jyrsijätutkimuksissa käytetystä horisontaalisesta tikapuutehtävästä. Kaikille tehdään lähtötilanteessa verinäytteet geneettisiä analyysejä varten, joiden tulokset liittyvät suorituskyvyn (oppimisen) muutoksiin tehtäväkohtaisesti harjoittelun jälkeen.

Tutkimus #2 on oppiaineiden sisäinen arviointi CP:ssä vain palkitsemisen vaikutuksista (versus palkitsemattomuudesta) oppimisen aikana, minkä oletetaan lisäävän dopamiinin siirtymistä. Keskimääräisiä ja yksilöllisiä vasteita palkitsevaan oppimiseen arvioidaan ja ne liittyvät dopamiinin siirtymisen geneettisiin vaihteluihin.

Koehenkilöille, joilla on CP, haluaisimme saada aivojen magneettikuvauksen, mutta tämä on valinnaista, ja jos he eivät pysty tai halua tehdä tätä osaa, he voivat silti osallistua tähän protokollaan.

Tulosmittaukset: Ensisijaiset tulokset ovat muutoksia suorituskyvyssä (oppimisessa) kussakin tehtävässä harjoittelun jälkeen, jotka liittyvät aivojen plastisuuteen tai työmuistin ja/tai motorisen oppimisen puutteisiin liittyvien polymorfismien olemassaoloon tai puuttumiseen. Yksilölliset reaktiot palkkioihin liittyvät myös vaihteluihin, jotka liittyvät korkean ja alhaisen dopamiinin välittymiseen aivoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän protokollaan otetaan mukaan enintään 120 ambulatorista lasta ja nuorta aikuista, joilla on tai ei ole CP:tä (5-25-vuotiaat mukaan lukien).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikille aiheille:

  1. 5-25-vuotiaat mukaan lukien
  2. Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
  3. Pystyy osallistumaan tai suorittamaan harjoituksia aikataulun mukaisesti

Lisäkriteerit CP-aineille:

  1. Aivohalvauksen diagnoosi
  2. Bruttomoottorin toiminnallinen luokitusasteikko I-II (pystyy kävelemään vähintään 10 metriä ilman apuvälinettä)

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikille aiheille:

1. Vamman tai muun lääketieteellisen tilan (paitsi CP:n) olemassaolo, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan tai kykyyn suorittaa motorinen harjoitusohjelma.

Lisäkriteerit CP-aineille:

  1. Alle 6 kuukautta suuren jalkaleikkauksen jälkeen
  2. Tällä hetkellä käytät levodopaa, triheksifenidyyliä, metyylifenidaattia tai baklofeenia, koska nämä voivat vaikuttaa dopamiinin siirtymiseen tai neuroplastisuuteen.

Lisäkriteerit CP-potilaille, jotka valitsevat magneettikuvauksen:

1. Onko sinulla jokin seuraavista vasta-aiheista magneettikuvauksen ottamiseksi:

  1. Raskaus
  2. Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
  3. Sinulla on klaustrofobia, etkä viihdy pienissä suljetuissa tiloissa
  4. Sinulla on metallia, joka tekisi magneettikuvauksesta vaarallisen, kuten sydämentahdistin, insuliini-infuusiopumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sisäkorva- tai korvaimplantti, transdermaalinen lääkelaastari (nitroglyseriini), metalliset implantit tai esineet, lävistykset, joita ei voida poistaa, luu tai niveltappi, ruuvi, naula, levy, lankaompeleet tai kirurgiset niitit, shuntit, aivojen aneurysmaklipsit, sirpaleita tai muuta metallia upotettuna (kuten sotahaavoista tai onnettomuuksista tai aikaisemmista metallikentillä tai koneissa työskentelystä, josta on voinut jäädä metallisia palasia silmissäsi tai niiden lähellä).
  5. Liiallinen hätkähdyttävä reaktio koviin ääniin tai niiden pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvaus
Lapset ja nuoret aikuiset, joilla on aivovamma.
Terve Vapaaehtoinen
Lapset ja nuoret aikuiset terveinä vapaaehtoisina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppiminen (erityiset toimenpiteet vaihtelevat tehtävän mukaan)
Aikaikkuna: kunkin koulutustehtävän oppimisen mitta koko koulutusjakson aikana
Tehtäviä on kaksi: 1 moottoritehtävä, joka sisältää kävelemisen vaakasuuntaisten tikkaiden poikki. 2. Työmuistiin ja prosessioppimiseen kohdistuvat tietokonepohjaiset tehtävät
kunkin koulutustehtävän oppimisen mitta koko koulutusjakson aikana
Geneettinen testaus (dopamiinin ja aktiivisuuteen liittyvien geenien varalta)
Aikaikkuna: yksittäisten muunnelmien geneettiset analyysit
COMT, BDNF, DAT ja DRD1, DRD2, DRD3
yksittäisten muunnelmien geneettiset analyysit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tiedot ilman osallistujien suojattuja terveystietoja tai tunnisteita jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa