노인 양극성 장애의 인지적, 형태학적, 신경생물학적 진행 양상: 신경변성 검출을 향하여? (BIPAGE)
2016년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구의 목적은 노인 양극성 장애 환자에서 뇌척수액 알츠하이머병의 신경퇴행성 바이오마커(tau, ptau, Aß40 및 Aß1-42)와 인지장애 발생 간의 연관성을 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- University Hospital, Tours
-
연락하다:
- Camus CV Vincent, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 80세 이하의 남녀 피험자
- 연구에 참여하는 센터 중 한 곳에서 환자 또는 외래 환자
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 베이스라인에서 20
- 기억상실-경도 인지 장애 진단을 받은 환자
- 양극성 장애 유형 I 또는 II를 앓고 있는 환자
- 기준선에서 완화(정상) 상태
제외 기준:
- 치매의 기존 병력
- 신경 장애의 역사
- 양극성 장애 이외의 중증 정신 장애의 평생 병력
- 현재 의료 문제
- 지난 6개월 이내에 전기경련 요법을 받은 환자
- 지난 12개월 이내에 약물 남용 또는 의존성이 있는 환자
- 동의 없이 입원한 환자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: BD/CD +
Lombar punction, RMI, TEP/FDG, ApoE 검출, 정신과 검사, 신경 심리학 검사
|
스크리닝 시 뇌척수액 검사 및 M36
스크리닝 및 M36에서 수행된 MRI
스크리닝 및 M36에서 수행된 TEP/FDG
스크리닝 시 실시, M12, M24 및 M36
스크리닝 시 수행되는 ApoE 검출
|
|
활성 비교기: BD/CD -
Lombar punction, RMI, TEP/FDG, ApoE 검출, 정신과 검사, 신경 심리학 검사
|
스크리닝 시 뇌척수액 검사 및 M36
스크리닝 및 M36에서 수행된 MRI
스크리닝 및 M36에서 수행된 TEP/FDG
스크리닝 시 실시, M12, M24 및 M36
스크리닝 시 수행되는 ApoE 검출
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활성 비교기: a-MCI
Lombar punction, RMI, TEP/FDG, ApoE 검출, 정신과 검사, 신경 심리학 검사
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스크리닝 시 뇌척수액 검사 및 M36
스크리닝 및 M36에서 수행된 MRI
스크리닝 및 M36에서 수행된 TEP/FDG
스크리닝 시 실시, M12, M24 및 M36
스크리닝 시 수행되는 ApoE 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능/인지 평가
기간: 반시
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글로벌 인지 평가 : MMSE(Mini-Mental State Examination), CDR, BREF, Dubois ADL의 5단어, IADL. |
반시
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심리 평가
기간: 15 분
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반 지시 정신과 면담.
|
15 분
|
|
심리 평가
기간: 15 분
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흉선 평가용 척도 : GDS, YMRS, BPRS, STAI
|
15 분
|
|
뇌 MRI
기간: 40분
|
신경심리학적 평가를 활성화합니다.
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: BOUGEROL BT Thierry, Professor, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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