Aspetti progressivi cognitivi, morfologici e neurobiologici nei disturbi bipolari nell'anziano: verso una diagnosi di neurodegenerescenza? (BIPAGE)
22 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo scopo di questo studio è identificare l'associazione tra i biomarcatori di neurodegenerescenza della malattia di Alzheimer nel liquido cerebrospinale (tau, ptau, Aß40 e Aß1-42) e l'insorgenza di deficit cognitivi nei pazienti anziani con disturbi bipolari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: COHEN CL Lora, Doctor
- Numero di telefono: 33476766089
- Email: lcohen@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- University Hospital, Tours
-
Contatto:
- Camus CV Vincent, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto maschio o femmina di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- in regime di ricovero o ambulatoriale presso uno dei centri partecipanti allo studio
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 al basale
- paziente con diagnosi di deficit cognitivo amnesico-lieve
- pazienti affetti da disturbi bipolari di tipo I o II
- in stato di remissione (eutimico) al basale
Criteri di esclusione:
- storia preesistente di demenza
- storia di disturbi neurologici
- storia di vita di un grave disturbo psichiatrico diverso dai disturbi bipolari
- attuali problemi medici
- pazienti trattati con terapia elettroconvulsivante negli ultimi sei mesi
- pazienti con abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 12 mesi
- pazienti ricoverati senza consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BD/CD+
Puntura lombare, RMI, TEP/FDG, rilevamento ApoE, test psichiatrici, test neuropsicologici
|
test del liquido cerebrospinale allo screening e M36
Risonanza magnetica eseguita allo screening e M36
TEP/FDG eseguito allo screening e M36
fatto allo screening, M12, M24 e M36
Rilevamento ApoE eseguito durante lo screening
|
|
Comparatore attivo: BD/CD -
Puntura lombare, RMI, TEP/FDG, rilevamento ApoE, test psichiatrici, test neuropsicologici
|
test del liquido cerebrospinale allo screening e M36
Risonanza magnetica eseguita allo screening e M36
TEP/FDG eseguito allo screening e M36
fatto allo screening, M12, M24 e M36
Rilevamento ApoE eseguito durante lo screening
|
|
Comparatore attivo: a-MCI
Puntura lombare, RMI, TEP/FDG, rilevamento ApoE, test psichiatrici, test neuropsicologici
|
test del liquido cerebrospinale allo screening e M36
Risonanza magnetica eseguita allo screening e M36
TEP/FDG eseguito allo screening e M36
fatto allo screening, M12, M24 e M36
Rilevamento ApoE eseguito durante lo screening
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione funzionale/cognitiva
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Valutazione cognitiva globale: MMSE (Mini-Mental State Examination), CDR, BREF, 5 parole di Dubois ADL, IADL. |
Mezz'ora
|
|
Valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Colloquio psichiatrico semidirettivo.
|
15 minuti
|
|
Valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Scale per la valutazione del timo: GDS, YMRS, BPRS, STAI
|
15 minuti
|
|
Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 40 minuti
|
Abilitare la valutazione neuropsicologica.
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: BOUGEROL BT Thierry, Professor, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Delaloye C, Moy G, de Bilbao F, Weber K, Baudois S, Haller S, Xekardaki A, Canuto A, Giardini U, Lovblad KO, Gold G, Giannakopoulos P. Longitudinal analysis of cognitive performances and structural brain changes in late-life bipolar disorder. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Dec;26(12):1309-18. doi: 10.1002/gps.2683. Epub 2011 Mar 10.
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- Ewers M, Buerger K, Teipel SJ, Scheltens P, Schroder J, Zinkowski RP, Bouwman FH, Schonknecht P, Schoonenboom NS, Andreasen N, Wallin A, DeBernardis JF, Kerkman DJ, Heindl B, Blennow K, Hampel H. Multicenter assessment of CSF-phosphorylated tau for the prediction of conversion of MCI. Neurology. 2007 Dec 11;69(24):2205-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000286944.22262.ff.
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- Hindley NJ, Jobst KA, King E, Barnetson L, Smith A, Haigh AM. High acceptability and low morbidity of diagnostic lumbar puncture in elderly subjects of mixed cognitive status. Acta Neurol Scand. 1995 May;91(5):405-11. doi: 10.1111/j.1600-0404.1995.tb07029.x.
- Jones LD, Payne ME, Messer DF, Beyer JL, MacFall JR, Krishnan KR, Taylor WD. Temporal lobe volume in bipolar disorder: relationship with diagnosis and antipsychotic medication use. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):50-7. doi: 10.1016/j.jad.2008.07.003. Epub 2008 Aug 8.
- Kessing LV, Nilsson FM. Increased risk of developing dementia in patients with major affective disorders compared to patients with other medical illnesses. J Affect Disord. 2003 Feb;73(3):261-9. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00004-6.
- Kessing LV, Andersen PK. Does the risk of developing dementia increase with the number of episodes in patients with depressive disorder and in patients with bipolar disorder? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Dec;75(12):1662-6. doi: 10.1136/jnnp.2003.031773.
- Li G, Sokal I, Quinn JF, Leverenz JB, Brodey M, Schellenberg GD, Kaye JA, Raskind MA, Zhang J, Peskind ER, Montine TJ. CSF tau/Abeta42 ratio for increased risk of mild cognitive impairment: a follow-up study. Neurology. 2007 Aug 14;69(7):631-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000267428.62582.aa.
- Masouy A, Chopard G, Vandel P, Magnin E, Rumbach L, Sechter D, Haffen E. Bipolar disorder and dementia: where is the link? Psychogeriatrics. 2011 Mar;11(1):60-7. doi: 10.1111/j.1479-8301.2010.00348.x.
- Martino DJ, Igoa A, Marengo E, Scapola M, Ais ED, Strejilevich SA. Cognitive and motor features in elderly people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2008 Jan;105(1-3):291-5. doi: 10.1016/j.jad.2007.05.014. Epub 2007 Jun 18.
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- Zetterberg H, Tullhog K, Hansson O, Minthon L, Londos E, Blennow K. Low incidence of post-lumbar puncture headache in 1,089 consecutive memory clinic patients. Eur Neurol. 2010;63(6):326-30. doi: 10.1159/000311703. Epub 2010 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi bipolari e correlati
- Patologia
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Disordine bipolare
- Placca, amiloide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC13.217
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