Kognitive, morphologische und neurobiologische progressive Aspekte bei bipolaren Störungen bei älteren Menschen: Auf dem Weg zu einer Neurodegenereszenzerkennung? (BIPAGE)
22. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen den Neurodegenereszenz-Biomarkern der Alzheimer-Krankheit (Tau, Ptau, Aß40 und Aß1-42) und dem Auftreten kognitiver Defizite bei älteren Patienten mit bipolaren Störungen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- University Hospital, Tours
-
Kontakt:
- Camus CV Vincent, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlicher oder weiblicher Proband im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- stationär oder ambulant in einem der an der Studie teilnehmenden Zentren
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) > 20 zu Studienbeginn
- Patient mit Diagnose einer amnestisch-leichten kognitiven Beeinträchtigung
- Patienten mit bipolaren Störungen Typ I oder II
- zu Studienbeginn im remittierten (euthymischen) Zustand
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Demenz
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Lebenslange Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung außer bipolaren Störungen
- aktuelle medizinische Probleme
- Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate mit einer Elektrokrampftherapie behandelt wurden
- Patienten mit Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate
- Patienten ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BD/CD +
Lumbalpunktion, RMI, TEP/FDG, ApoE-Nachweis, psychiatrische Tests, neuropsychologische Tests
|
Liquortest beim Screening und M36
MRT beim Screening und M36 gemacht
TEP/FDG beim Screening und M36 durchgeführt
durchgeführt beim Screening, M12, M24 und M36
ApoE-Erkennung beim Screening durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: BD/CD -
Lumbalpunktion, RMI, TEP/FDG, ApoE-Nachweis, psychiatrische Tests, neuropsychologische Tests
|
Liquortest beim Screening und M36
MRT beim Screening und M36 gemacht
TEP/FDG beim Screening und M36 durchgeführt
durchgeführt beim Screening, M12, M24 und M36
ApoE-Erkennung beim Screening durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: a-MCI
Lumbalpunktion, RMI, TEP/FDG, ApoE-Nachweis, psychiatrische Tests, neuropsychologische Tests
|
Liquortest beim Screening und M36
MRT beim Screening und M36 gemacht
TEP/FDG beim Screening und M36 durchgeführt
durchgeführt beim Screening, M12, M24 und M36
ApoE-Erkennung beim Screening durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle/kognitive Bewertung
Zeitfenster: Ein halbe Stunde
|
Globale kognitive Bewertung: MMSE (Mini-Mental State Examination), CDR, BREF, 5 Wörter von Dubois ADL, IADL. |
Ein halbe Stunde
|
|
Psychatrische Untersuchung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Semidirektives psychiatrisches Interview.
|
15 Minuten
|
|
Psychatrische Untersuchung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Skalen zur Thymusbewertung: GDS, YMRS, BPRS, STAI
|
15 Minuten
|
|
Gehirn-MRT
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Ermöglichen Sie eine neuropsychologische Bewertung.
|
40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: BOUGEROL BT Thierry, Professor, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel D, George-Hyslop PH, Pericak-Vance MA, Joo SH, Rosi BL, Gusella JF, Crapper-MacLachlan DR, Alberts MJ, et al. Association of apolipoprotein E allele epsilon 4 with late-onset familial and sporadic Alzheimer's disease. Neurology. 1993 Aug;43(8):1467-72. doi: 10.1212/wnl.43.8.1467.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Demenz
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Erkrankung
- Alzheimer Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Bipolare Störung
- Plaque, Amyloid
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC13.217
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