高齢者の双極性障害における認知的、形態学的、神経生物学的進歩的側面：神経変性症の検出に向けて？ (BIPAGE)
2016年7月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の目的は、脳脊髄液アルツハイマー病の神経変性バイオマーカー (タウ、プタウ、Aβ40 および Aβ1-42) と高齢の双極性障害患者における認知障害の発生との関連を特定することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：COHEN CL Lora, Doctor
- 電話番号：33476766089
- メール：lcohen@chu-grenoble.fr
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- University Hospital, Tours
-
コンタクト：
- Camus CV Vincent, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から80歳までの男性または女性の被験者
- 研究に参加しているいずれかの施設の患者または外来患者
- ベースライン時のミニメンタルステート検査（MMSE）スコア > 20
- 健忘症の軽度認知障害の診断を受けた患者
- I型またはII型双極性障害に苦しむ患者
- ベースラインでは寛解した（正常な）状態にある
除外基準:
- 認知症の既往歴
- 神経疾患の病歴
- 双極性障害以外の重度の精神障害の生涯歴
- 現在の医学的問題
- 過去6か月以内に電気けいれん療法を受けた患者
- 過去12か月以内に薬物乱用または依存症のある患者
- 同意なしに入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：BD/CD+
ロンバー穿刺、RMI、TEP/FDG、ApoE検出、精神医学的検査、神経心理学的検査
|
スクリーニング時の脳脊髄液検査とM36
スクリーニングおよび M36 時に MRI を実施
TEP/FDG はスクリーニングおよび M36 で実施
M12、M24、M36の上映時に実施
スクリーニング時に行われる ApoE 検出
|
|
アクティブコンパレータ：BD/CD -
ロンバー穿刺、RMI、TEP/FDG、ApoE検出、精神医学的検査、神経心理学的検査
|
スクリーニング時の脳脊髄液検査とM36
スクリーニングおよび M36 時に MRI を実施
TEP/FDG はスクリーニングおよび M36 で実施
M12、M24、M36の上映時に実施
スクリーニング時に行われる ApoE 検出
|
|
アクティブコンパレータ：a-MCI
ロンバー穿刺、RMI、TEP/FDG、ApoE検出、精神医学的検査、神経心理学的検査
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スクリーニング時の脳脊髄液検査とM36
スクリーニングおよび M36 時に MRI を実施
TEP/FDG はスクリーニングおよび M36 で実施
M12、M24、M36の上映時に実施
スクリーニング時に行われる ApoE 検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的・認知的評価
時間枠：30分
|
グローバル認知評価: MMSE（Mini-Mental State Exam）、CDR、BREF、Dubois ADL、IADLの5ワード。 |
30分
|
|
精神鑑定
時間枠：15分
|
半指示的な精神科面接。
|
15分
|
|
精神鑑定
時間枠：15分
|
胸腺評価用スケール：GDS、YMRS、BPRS、STAI
|
15分
|
|
脳MRI
時間枠：40分
|
神経心理学的評価を可能にします。
|
40分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：BOUGEROL BT Thierry, Professor、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ali SO, Denicoff KD, Altshuler LL, Hauser P, Li X, Conrad AJ, Smith-Jackson EE, Leverich GS, Post RM. Relationship between prior course of illness and neuroanatomic structures in bipolar disorder: a preliminary study. Neuropsychiatry Neuropsychol Behav Neurol. 2001 Oct-Dec;14(4):227-32.
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- Zetterberg H, Tullhog K, Hansson O, Minthon L, Londos E, Blennow K. Low incidence of post-lumbar puncture headache in 1,089 consecutive memory clinic patients. Eur Neurol. 2010;63(6):326-30. doi: 10.1159/000311703. Epub 2010 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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