- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02849028
TBI 환자의 일주기리듬과 장내세균총의 관계에 관한 임상연구
연구 개요
상세 설명
신경과학자들은 장내 미생물과 뇌 발달 사이의 연관성을 조사하고 있습니다. 뇌-장-장내 미생물 축의 일반적인 비계는 중추신경계(CNS), 신경내분비계 및 신경면역계, 자율신경계(ANS)의 교감신경 및 부교감신경 팔, 장신경계(ENS) 및 물론 장내 미생물. 이러한 구성 요소는 상호 작용하여 통합 CNS 구조로 투사되는 구심성 섬유와 평활근으로의 원심성 투사로 복잡한 반사 네트워크를 형성합니다. 장내 미생물군은 장내 및 장외 항상성을 조절합니다. 축적된 증거는 장내 미생물군이 뇌 기능과 행동을 조절할 수도 있음을 시사합니다. 동물 모델의 결과는 일부 미생물군 구성원의 구성 및 기능 장애가 신경생리학적 장애와 관련이 있음을 나타내며 미생물군-장-뇌 축에 대한 개념과 뇌 건강에서 "평화유지군"으로서의 미생물군 역할을 강화합니다. 이제 장과 뇌의 의사소통이 양방향이라는 것이 분명해졌습니다. 한편으로 미생물 군집의 변화는 행동에 영향을 미칩니다. 반면에 행동의 교란은 장내 미생물군의 구성을 변화시킵니다. 장내 미생물군 구성의 변화는 행동 및 인지적 변화와 관련이 있기 때문에 건강한 미생물군집은 미생물군-장-뇌 축의 정상적인 조절에 필수적입니다. 축을 조절하는 잠재적 인 요인 중 미생물 대사 산물이 주요 매개체가 될 수 있습니다.
많은 국가에서 매년 700만 개의 외상성 뇌손상(TBI)이 발생합니다. TBI에 노출된 환자의 가장 흔한 후유증 중 하나는 수면 장애이며, 이는 특히 경미한 TBI 후에 일반적입니다. 그리고 또 하나는 장 기능 장애입니다.
수면은 수면 각성 항상성과 신체의 일주기 리듬 사이의 복잡한 상호 작용에 의해 좌우됩니다. 이러한 리듬은 시상하부의 전방 시교차상핵(suprachiasmatic nucleus, SCN)에 의해 주로 제어됩니다. 시계 유전자는 자동 조절 피드백 루프를 통해 작동하는 이 일주기 시스템의 분자 기계를 형성합니다.
일주기 리듬을 표현하는 척추동물 말초 조직 중에는 생체 내 및 시험관 내에서 유전자 발현(시계 유전자 포함), 운동성 및 분비에서 일주기 리듬을 나타내는 위장계가 있습니다. 이러한 리듬은 특허 분자 시계에 의존하며 교감 신경계를 통한 SCN 입력에 의해 조정됩니다.
위장 기능의 중요한 조절자로서 장내 마이크로바이옴의 새로운 역할에는 최근 일주기 리듬의 역할이 포함되었습니다. 최근 연구에 따르면 미생물 신호 전달은 숙주의 일주기 메커니즘과 함께 장 기능의 항상성 유지에 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수면 장애(짧은 의식 상실(< 30분) 및/또는 짧은 외상 후 기억 상실(PTA)(< 24시간), 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 13 사이인 경미한 TBI(mTBI) 환자 및 15)
제외 기준:
- 수면 장애가 없는 경증 TBI 환자와 중등도 및 중증 TBI 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 장애가 있는 TBI 환자
모든 환자는 수면다원검사(PSG)로 진단해야 합니다.
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본 연구는 TBI 환자의 수면장애와 일주기리듬과의 관계가 있는지 알아보고자 한다.
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건강한 사람
사람들은 정상적인 수면을 취합니다.
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본 연구는 TBI 환자의 수면장애와 일주기리듬과의 관계가 있는지 알아보고자 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI 환자의 수면장애와 생체리듬과의 관계
기간: 외상성 뇌손상 후 2주에서 3개월
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실시간 PCR 및 웨스턴 블롯을 사용하여 일주기 유전자, BMAL1, Per2, Cry1, Melatonin의 mRNA 및 단백질 발현을 검사하고 건강한 대조군 개인과 비교합니다.
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외상성 뇌손상 후 2주에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI 환자의 장내 미생물과 일주기리듬과의 관계
기간: 외상성 뇌손상 후 2주에서 3개월
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TBI 환자의 장내 미생물과 일주기리듬과의 관계
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외상성 뇌손상 후 2주에서 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xia Hechun, Bachelor, The General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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