Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum vztahu mezi cirkadiánním rytmem a střevní mikrobiotou u pacientů s TBI

26. července 2016 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Mikrobiomové studie mohou být zdůrazněny jako klíčové pro rozvoj poruchy spánku u pacientů s TBI. Spojení mikrobiota-střevo-mozek může dále poskytnout příležitost pro manipulaci s mikrobiotou k léčbě pacientů s TBI s poruchami spánku. Tato studie má prozkoumat, zda existuje vztah mezi poruchou spánku a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI či nikoli, a zaměřit studii na potenciál interakce hostitel-mikrobiota při regulaci poruchy spánku.

Přehled studie

Detailní popis

Neurovědci zkoumají souvislosti mezi střevními mikroby a vývojem mozku. Obecné lešení osy mozek-střevo-enterická mikroflóra zahrnuje centrální nervový systém (CNS), neuroendokrinní a neuroimunitní systém, sympatická a parasympatická ramena autonomního nervového systému (ANS), enterický nervový systém (ENS) a samozřejmě střevní mikrobiota. Tyto složky interagují a vytvářejí komplexní reflexní síť s aferentními vlákny, která vyčnívají do integračních struktur CNS a eferentních projekcí do hladkého svalstva. Střevní mikrobiota reguluje střevní a extraintestinální homeostázu. Hromadné důkazy naznačují, že střevní mikroflóra může také regulovat mozkové funkce a chování. Výsledky ze zvířecích modelů naznačují, že poruchy ve složení a funkčnosti některých členů mikrobioty jsou spojeny s neurofyziologickými poruchami, což posiluje myšlenku osy mikrobiota-střevo-mozek a roli mikrobioty jako „udržovatele míru“ ve zdraví mozku. Nyní je jasné, že komunikace střeva a mozku je obousměrná. Na jedné straně změny v mikrobiální komunitě ovlivňují chování. Na druhou stranu, poruchy v chování mění složení střevní mikroflóry. Vzhledem k tomu, že změny ve složení střevní mikroflóry jsou spojeny s behaviorálními a kognitivními změnami, je zdravá komunita mikroflóry nezbytná pro normální regulaci osy mikrobiota-střevo-mozek. Mezi potenciálními faktory regulujícími osu mohou být hlavními mediátory mikrobiální metabolity.

V mnoha zemích dojde každý rok k sedmi milionům traumatických poranění mozku (TBI). Jedním z nejčastějších následků u pacientů vystavených TBI je narušený spánek, který je zvláště častý po mírném TBI. A další je porucha funkce střev.

Spánek je řízen složitou souhrou mezi homeostázou spánku a bdění a cirkadiánními rytmy v těle. Tyto rytmy jsou z velké části řízeny suprachiasmatickým jádrem (SCN) předního hypotalamu. Hodinové geny tvoří molekulární aparát tohoto cirkadiánního systému, který funguje prostřednictvím autoregulačních zpětnovazebních smyček.

Mezi periferní tkáně obratlovců, které exprimují cirkadiánní rytmy, patří gastrointestinální systém, který vykazuje cirkadiánní rytmy v genové expresi (včetně hodinových genů), motilitě a sekreci in vivo a in vitro. Tyto rytmy závisí na patentovaných molekulárních hodinách a jsou také koordinovány vstupem SCN prostřednictvím sympatického nervového systému.

Objevující se role střevního mikrobiomu jako důležitého modulátoru gastrointestinálních funkcí nedávno zahrnovala roli cirkadiánních rytmů. Nedávné studie naznačují, že mikrobiální signalizace hraje kritickou roli v homeostatickém udržování střevní funkce spolu s cirkadiánním mechanismem hostitele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Počet pacientů je 21 a zdravotníků 21.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírnou TBI (mTBI) s poruchou spánku (krátká ztráta vědomí (< 30 min) a/nebo krátkou posttraumatickou amnézií (PTA) (< 24 h), skóre Glasgow Coma Scale (GCS) mezi 13 a 15)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mírnou TBI bez poruchy spánku a pacienti se středně těžkou a těžkou TBI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s TBI s poruchou spánku
Všichni pacienti by měli být diagnostikováni polysomnografií (PSG)
Cílem studie je zjistit, zda existuje vztah mezi poruchou spánku a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI či nikoli.
zdraví lidé
Lidé mají normální spánek
Cílem studie je zjistit, zda existuje vztah mezi poruchou spánku a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI či nikoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi poruchou spánku a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI
Časové okno: Od dvou týdnů do tří měsíců po traumatickém poranění mozku
použijte real-time PCR a western blot ke zkoumání mRNA a proteinové exprese cirkadiánních genů, BMAL1, Per2, Cry1, melatoninu, a porovnejte se zdravými kontrolními jedinci.
Od dvou týdnů do tří měsíců po traumatickém poranění mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi střevní mikrobiotou a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI
Časové okno: Od dvou týdnů do tří měsíců po traumatickém poranění mozku
vztah mezi střevní mikrobiotou a cirkadiánním rytmem pacientů s TBI
Od dvou týdnů do tří měsíců po traumatickém poranění mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xia Hechun, Bachelor, The General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Předplatit