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TBI患者昼夜节律与肠道菌群关系的临床研究

微生物组研究可能被强调为 TBI 患者睡眠障碍发展的关键。 微生物群-肠-脑连接可能进一步为微生物群操纵治疗伴有睡眠障碍的 TBI 患者提供机会。本研究旨在调查睡眠障碍与 TBI 患者的昼夜节律之间是否存在关系,并将研究重点放在宿主-微生物群相互作用在调节睡眠障碍方面的潜力。

研究概览

详细说明

神经科学家正在探索肠道微生物与大脑发育之间的联系。 脑-肠-肠微生物群轴的一般支架包括中枢神经系统 (CNS)、神经内分泌和神经免疫系统、自主神经系统 (ANS) 的交感神经和副交感神经臂、肠神经系统 (ENS) 和当然是肠道菌群。 这些成分相互作用形成一个复杂的反射网络,其中传入纤维投射到综合中枢神经系统结构,传出投射到平滑肌。 肠道微生物群调节肠道和肠外稳态。 越来越多的证据表明,肠道微生物群也可能调节大脑功能和行为。 动物模型的结果表明,某些微生物群成员的组成和功能紊乱与神经生理学疾病有关,强化了微生物群-肠-脑轴的概念以及微生物群在大脑健康中作为“和平卫士”的作用。 现在很清楚肠-脑交流是双向的。 一方面,微生物群落的变化会影响行为。 另一方面,行为扰动会改变肠道菌群的组成。 由于肠道微生物群组成的变化与行为和认知改变有关,因此健康的微生物群落对于正常调节微生物群-肠-脑轴至关重要。 在调节轴的潜在因素中,微生物代谢物可能是主要的介质。

许多国家每年都会发生 700 万例创伤性脑损伤 (TBI)。 暴露于 TBI 的患者最常见的后遗症之一是睡眠中断,这在轻度 TBI 后尤为常见。 还有一种是肠道功能紊乱。

睡眠受睡眠觉醒稳态和体内昼夜节律之间错综复杂的相互作用的支配。 这些节律主要由下丘脑前部的视交叉上核 (SCN) 控制。 时钟基因构成了这个昼夜节律系统的分子机制,通过自动调节反馈回路运作。

在表达昼夜节律的脊椎动物外周组织中,胃肠系统在基因表达(包括时钟基因)、体内外运动和分泌方面表现出昼夜节律。 这些节律取决于专利分子钟,它们还通过交感神经系统由 SCN 输入协调。

肠道微生物组作为胃肠功能的重要调节剂的新兴作用最近包括昼夜节律的作用。 最近的研究表明,微生物信号在肠道功能的稳态维持以及宿主昼夜节律机制中起着关键作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 招聘中
        • General Hospital of Ningxia Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者人数21人,健康人21人。

描述

纳入标准:

  • 轻度 TBI (mTBI) 患者伴有睡眠障碍(短暂的意识丧失(< 30 分钟)和/或短暂的创伤后失忆症 (PTA)(< 24 小时),格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分在 13 分之间和 15)

排除标准:

  • 无睡眠障碍的轻度TBI患者和中、重度TBI患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TBI 睡眠障碍患者
所有患者均应通过多导睡眠图(PSG)确诊
本研究旨在探讨TBI患者睡眠障碍与昼夜节律之间是否存在相关性。
健康人
人们有一个正常的睡眠
本研究旨在探讨TBI患者睡眠障碍与昼夜节律之间是否存在相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TBI患者睡眠障碍与昼夜节律的关系
大体时间:创伤性脑损伤后两周至三个月
使用real-time PCR和western blot检测昼夜节律基因BMAL1、Per2、Cry1、Melatonin的mRNA和蛋白表达,并与健康对照个体进行比较。
创伤性脑损伤后两周至三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TBI患者肠道菌群与昼夜节律的关系
大体时间:创伤性脑损伤后两周至三个月
TBI患者肠道菌群与昼夜节律的关系
创伤性脑损伤后两周至三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Xia Hechun, Bachelor、The General Hospital of Ningxia Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月26日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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