TBI患者における概日リズムと腸内微生物叢との関係に関する臨床研究
調査の概要
詳細な説明
神経科学者は、腸内微生物と脳の発達との関係を調べています。 脳-腸-腸内微生物叢軸の一般的な足場には、中枢神経系 (CNS)、神経内分泌系および神経免疫系、自律神経系 (ANS) の交感神経および副交感神経系、腸神経系 (ENS)、およびもちろん腸内細菌。 これらのコンポーネントは相互作用して、統合的な CNS 構造に投射する求心性線維と、平滑筋への遠心性投射を伴う複雑な反射ネットワークを形成します。 腸内微生物叢は、腸内および腸外の恒常性を調節します。 蓄積された証拠は、腸内微生物叢も脳の機能と行動を調節している可能性があることを示唆しています. 動物モデルからの結果は、一部の微生物叢メンバーの構成と機能の乱れが神経生理学的障害に関連していることを示しており、微生物叢 - 腸 - 脳軸の考えと、脳の健康における「平和維持者」としての微生物叢の役割を強化しています。 腸と脳のコミュニケーションが双方向であることは明らかです。 一方では、微生物群集の変化が行動に影響を与えます。 一方、行動の摂動は腸内微生物叢の構成を変化させます。 腸内微生物叢の構成の変化は行動および認知の変化に関連しているため、健康な微生物叢コミュニティは、微生物叢 - 腸 - 脳軸の正常な調節に不可欠です。 軸を調節する潜在的な要因の中で、微生物代謝産物が主要なメディエーターである可能性があります。
多くの国で毎年 700 万件の外傷性脳損傷 (TBI) が発生しています。 TBI にさらされた患者で最も一般的な後遺症の 1 つは睡眠障害であり、これは軽度の外傷性脳損傷後に特によく見られます。 そしてもう一つは腸の機能障害です。
睡眠は、体内の睡眠覚醒ホメオスタシスと概日リズムの間の複雑な相互作用によって支配されています。 これらのリズムは、主に視床下部前部の視交叉上核 (SCN) によって制御されます。 時計遺伝子は、この概日システムの分子機構を形成し、自己調節フィードバック ループを介して動作します。
概日リズムを発現する脊椎動物の末梢組織には胃腸系があり、in vivo および in vitro での遺伝子発現（時計遺伝子を含む）、運動性および分泌において概日リズムを示します。 これらのリズムは特許の分子時計に依存しており、交感神経系を介した SCN 入力によっても調整されています。
消化管機能の重要なモジュレーターとしての腸内微生物叢の新たな役割には、最近、概日リズムの役割が含まれています。 最近の研究では、微生物のシグナル伝達が、宿主の概日メカニズムとともに腸機能の恒常性維持に重要な役割を果たしていることが示唆されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 睡眠障害 (短時間の意識喪失 (< 30 分)、および/または短時間の外傷後記憶喪失 (PTA) (< 24 時間)) を伴う軽度 TBI (mTBI) 患者、グラスゴー昏睡尺度 (GCS) スコアが 13 から15)
除外基準:
- 睡眠障害のない軽度のTBI患者と、中等度および重度のTBI患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TBI 睡眠障害のある患者
すべての患者は睡眠ポリグラフ (PSG) によって診断されるべきです。
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この研究は、TBI患者の睡眠障害と概日リズムとの間に関係があるかどうかを調査することです。
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健康の人々
人々は普通に寝ている
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この研究は、TBI患者の睡眠障害と概日リズムとの間に関係があるかどうかを調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBI患者の睡眠障害と概日リズムの関係
時間枠：外傷性脳損傷後2週間から3ヶ月
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リアルタイム PCR とウエスタンブロットを使用して、概日遺伝子、BMAL1、Per2、Cry1、メラトニンの mRNA とタンパク質の発現を調べ、健康な対照個体と比較します。
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外傷性脳損傷後2週間から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷性脳損傷患者の腸内細菌叢と概日リズムの関係
時間枠：外傷性脳損傷後2週間から3ヶ月
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外傷性脳損傷患者の腸内細菌叢と概日リズムの関係
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外傷性脳損傷後2週間から3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Xia Hechun, Bachelor、The General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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