Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus vuorokausirytmin ja suoliston mikrobiotan välisestä suhteesta TBI-potilailla

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Mikrobiomitutkimukset voidaan korostaa ratkaisevasti TBI-potilaiden unihäiriöiden kehittymisessä. Mikrobiota-suoli-aivo-yhteys voi edelleen tarjota mahdollisuuden mikrobiotan manipulaatioon TBI-potilaiden hoitamiseksi, joilla on unihäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko unihäiriön ja TBI-potilaiden vuorokausirytmin välillä olemassa suhdetta vai ei, ja keskittyä tutkimuksessa isännän ja mikrobiotan vuorovaikutuksen potentiaali unihäiriön säätelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurotieteilijät tutkivat yhteyksiä suoliston mikrobien ja aivojen kehityksen välillä. Aivo-suolisto-enteraalinen mikrobiota-akselin yleinen tukirakenne sisältää keskushermoston (CNS), neuroendokriinisen ja neuroimmuunijärjestelmän, autonomisen hermoston (ANS) sympaattisen ja parasympaattisen käsivarren, enteerisen hermoston (ENS) ja tietysti suoliston mikrobiota. Nämä komponentit toimivat vuorovaikutuksessa muodostaen monimutkaisen refleksiverkoston afferenttien säikeiden kanssa, jotka projisoituvat integratiivisiin keskushermostorakenteisiin ja sileän lihaksen efferenteihin. Suoliston mikrobiota säätelee suoliston ja suoliston ulkopuolista homeostaasia. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että suoliston mikrobiota voi myös säädellä aivojen toimintaa ja käyttäytymistä. Eläinmalleista saadut tulokset osoittavat, että joidenkin mikrobiotan jäsenten koostumuksen ja toiminnallisuuden häiriöt liittyvät neurofysiologisiin häiriöihin, mikä vahvistaa ajatusta mikrobiota-suoli-aivo-akselista ja mikrobiotan roolia "rauhanturvaajana" aivojen terveydessä. Nyt on selvää, että suolen ja aivojen välinen viestintä on kaksisuuntaista. Toisaalta muutokset mikrobiyhteisössä vaikuttavat käyttäytymiseen. Toisaalta käyttäytymisen häiriöt muuttavat suoliston mikrobiston koostumusta. Koska muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa liittyvät käyttäytymis- ja kognitiivisiin muutoksiin, terve mikrobiotayhteisö on välttämätön mikrobiota-suoli-aivo-akselin normaalille säätelylle. Mahdollisista akselia säätelevistä tekijöistä mikrobien metaboliitit voivat olla tärkeimpiä välittäjiä.

Seitsemän miljoonaa traumaattista aivovammaa (TBI) tapahtuu vuosittain monissa maissa. Yksi yleisimmistä TBI:lle altistuneiden potilaiden seurauksista on unihäiriöt, mikä on erityisen yleistä lievän TBI:n jälkeen. Ja toinen on suoliston toimintahäiriö.

Unta hallitsee uniherätyksen homeostaasin ja kehon vuorokausirytmien välinen monimutkainen vuorovaikutus. Näitä rytmejä säätelee suurelta osin etuhypotalamuksen suprakiasmaattinen tuma (SCN). Kellogeenit muodostavat tämän vuorokausijärjestelmän molekyylikoneiston, joka toimii automaattisen säätelyn takaisinkytkentäsilmukoiden kautta.

Vuorokausirytmejä ilmentävien selkärankaisten perifeeristen kudosten joukossa on maha-suolijärjestelmä, jolla on vuorokausirytmejä geenien ilmentymisessä (mukaan lukien kellogeenit), liikkuvuudessa ja erittymisessä in vivo ja in vitro. Nämä rytmit riippuvat patentoidusta molekyylikellosta, ja niitä koordinoi myös SCN-syöte sympaattisen hermoston kautta.

Suoliston mikrobiomin nouseva rooli ruoansulatuskanavan toiminnan tärkeänä modulaattorina on viime aikoina sisältänyt vuorokausirytmien roolin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että mikrobien signaloinnilla on kriittinen rooli suoliston toiminnan homeostaattisessa ylläpidossa yhdessä isännän vuorokausimekanismin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairastuneita on 21 ja sairaanhoitajia 21.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievät TBI-potilaat (mTBI), joilla on unihäiriö (lyhyt tajunnanmenetys (< 30 min) ja/tai lyhyt posttraumaattinen amnesia (PTA) (< 24 h), Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä välillä 13 ja 15)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievät TBI-potilaat, joilla ei ole unihäiriötä, sekä keskivaikeat ja vaikeat TBI-potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI-potilaat, joilla on unihäiriö
Kaikki potilaat tulee diagnosoida polysomnografialla (PSG)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko TBI-potilaiden unihäiriön ja vuorokausirytmin välillä yhteyttä vai ei.
terveydenhuollon ihmiset
Ihmiset nukkuvat normaalisti
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko TBI-potilaiden unihäiriön ja vuorokausirytmin välillä yhteyttä vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unihäiriön ja TBI-potilaiden vuorokausirytmin välinen suhde
Aikaikkuna: Kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen traumaattisen aivovamman jälkeen
Käytä reaaliaikaista PCR:ää ja Western blottia vuorokausigeenien, BMAL1:n, Per2:n, Cry1:n, melatoniinin mRNA- ja proteiiniekspression tutkimiseen ja vertaa niitä terveisiin kontrollihenkilöihin.
Kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen traumaattisen aivovamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiotan ja TBI-potilaiden vuorokausirytmin välinen suhde
Aikaikkuna: Kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen traumaattisen aivovamman jälkeen
suoliston mikrobiotan ja TBI-potilaiden vuorokausirytmin välinen suhde
Kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen traumaattisen aivovamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xia Hechun, Bachelor, The General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset nukkumishäiriö

Tilaa