Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La recherche clinique sur la relation entre le rythme circadien et le microbiote intestinal chez les patients TCC

26 juillet 2016 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Les études sur le microbiome peuvent être soulignées comme cruciales dans le développement des troubles du sommeil chez les patients TBI. La connexion microbiote-intestin-cerveau peut en outre fournir une opportunité de manipulation du microbiote pour traiter les patients TBI souffrant de troubles du sommeil. le potentiel de l'interaction hôte-microbiote dans la régulation des troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les neuroscientifiques sondent les liens entre les microbes intestinaux et le développement du cerveau. L'échafaudage général de l'axe cerveau-intestin-microbiote entérique comprend le système nerveux central (SNC), les systèmes neuroendocrinien et neuroimmunitaire, les bras sympathique et parasympathique du système nerveux autonome (ANS), le système nerveux entérique (ENS) et bien sûr le microbiote intestinal. Ces composants interagissent pour former un réseau réflexe complexe avec des fibres afférentes qui se projettent sur les structures intégratives du SNC et des projections efférentes sur le muscle lisse. Le microbiote intestinal régule l'homéostasie intestinale et extra-intestinale. De nombreuses preuves suggèrent que le microbiote intestinal peut également réguler la fonction et le comportement du cerveau. Les résultats de modèles animaux indiquent que des perturbations dans la composition et la fonctionnalité de certains membres du microbiote sont associées à des troubles neurophysiologiques, renforçant l'idée d'un axe microbiote-intestin-cerveau et le rôle du microbiote en tant que "gardien de la paix" dans la santé du cerveau. Il est maintenant clair que la communication intestin-cerveau est bidirectionnelle. D'une part, les changements dans la communauté microbienne affectent le comportement. D'autre part, les perturbations du comportement modifient la composition du microbiote intestinal. Étant donné que les changements dans la composition du microbiote intestinal sont associés aux altérations comportementales et cognitives, une communauté de microbiote saine est essentielle pour une régulation normale de l'axe microbiote-intestin-cerveau. Parmi les facteurs potentiels de régulation de l'axe, les métabolites microbiens pourraient être les médiateurs majeurs.

Sept millions de lésions cérébrales traumatiques (TCC) surviennent chaque année dans de nombreux pays. L'une des séquelles les plus courantes chez les patients exposés à un TBI est le sommeil perturbé, qui est particulièrement fréquent après un TBI léger. Et un autre est le trouble de la fonction intestinale.

Le sommeil est régi par l'interaction complexe entre l'homéostasie du sommeil et les rythmes circadiens du corps. Ces rythmes sont largement contrôlés par le noyau suprachiasmatique (NSC) de l'hypothalamus antérieur. Les gènes d'horloge forment la machinerie moléculaire de ce système circadien, fonctionnant via des boucles de rétroaction autorégulatrices.

Parmi les tissus périphériques vertébrés qui expriment des rythmes circadiens se trouve le système gastro-intestinal, qui présente des rythmes circadiens dans l'expression des gènes (y compris les gènes d'horloge), la motilité et la sécrétion in vivo et in vitro. Ces rythmes dépendent d'une horloge moléculaire brevetée et ils sont également coordonnés par l'entrée du SCN via le système nerveux sympathique.

Le rôle émergent du microbiome intestinal en tant que modulateur important de la fonction gastro-intestinale a récemment inclus le rôle des rythmes circadiens. Des études récentes ont suggéré que la signalisation microbienne joue un rôle essentiel dans le maintien homéostatique de la fonction intestinale avec le mécanisme circadien de l'hôte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le nombre de patients est de 21 et le personnel de santé est de 21.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de TCC léger (TBIm) présentant un trouble du sommeil (une courte perte de conscience (< 30 min), et/ou une courte amnésie post-traumatique (PTA) (< 24 h), un score à l'échelle de Glasgow (GCS) compris entre 13 et 15)

Critère d'exclusion:

  • Les patients TBI légers sans trouble du sommeil et les patients TBI modérés et sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TBI Patients souffrant de troubles du sommeil
Tous les patients doivent être diagnostiqués par polysomnographie (PSG)
L'étude vise à déterminer s'il existe ou non une relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC.
les gens de la santé
Les gens ont un sommeil normal
L'étude vise à déterminer s'il existe ou non une relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC
Délai: De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
utilisez la PCR en temps réel et le transfert Western pour examiner l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes circadiens, BMAL1, Per2, Cry1, Mélatonine, et comparez-les avec des individus témoins sains.
De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la relation entre le microbiote intestinal et le rythme circadien des patients TCC
Délai: De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
la relation entre le microbiote intestinal et le rythme circadien des patients TCC
De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xia Hechun, Bachelor, The General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner