- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849028
La recherche clinique sur la relation entre le rythme circadien et le microbiote intestinal chez les patients TCC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les neuroscientifiques sondent les liens entre les microbes intestinaux et le développement du cerveau. L'échafaudage général de l'axe cerveau-intestin-microbiote entérique comprend le système nerveux central (SNC), les systèmes neuroendocrinien et neuroimmunitaire, les bras sympathique et parasympathique du système nerveux autonome (ANS), le système nerveux entérique (ENS) et bien sûr le microbiote intestinal. Ces composants interagissent pour former un réseau réflexe complexe avec des fibres afférentes qui se projettent sur les structures intégratives du SNC et des projections efférentes sur le muscle lisse. Le microbiote intestinal régule l'homéostasie intestinale et extra-intestinale. De nombreuses preuves suggèrent que le microbiote intestinal peut également réguler la fonction et le comportement du cerveau. Les résultats de modèles animaux indiquent que des perturbations dans la composition et la fonctionnalité de certains membres du microbiote sont associées à des troubles neurophysiologiques, renforçant l'idée d'un axe microbiote-intestin-cerveau et le rôle du microbiote en tant que "gardien de la paix" dans la santé du cerveau. Il est maintenant clair que la communication intestin-cerveau est bidirectionnelle. D'une part, les changements dans la communauté microbienne affectent le comportement. D'autre part, les perturbations du comportement modifient la composition du microbiote intestinal. Étant donné que les changements dans la composition du microbiote intestinal sont associés aux altérations comportementales et cognitives, une communauté de microbiote saine est essentielle pour une régulation normale de l'axe microbiote-intestin-cerveau. Parmi les facteurs potentiels de régulation de l'axe, les métabolites microbiens pourraient être les médiateurs majeurs.
Sept millions de lésions cérébrales traumatiques (TCC) surviennent chaque année dans de nombreux pays. L'une des séquelles les plus courantes chez les patients exposés à un TBI est le sommeil perturbé, qui est particulièrement fréquent après un TBI léger. Et un autre est le trouble de la fonction intestinale.
Le sommeil est régi par l'interaction complexe entre l'homéostasie du sommeil et les rythmes circadiens du corps. Ces rythmes sont largement contrôlés par le noyau suprachiasmatique (NSC) de l'hypothalamus antérieur. Les gènes d'horloge forment la machinerie moléculaire de ce système circadien, fonctionnant via des boucles de rétroaction autorégulatrices.
Parmi les tissus périphériques vertébrés qui expriment des rythmes circadiens se trouve le système gastro-intestinal, qui présente des rythmes circadiens dans l'expression des gènes (y compris les gènes d'horloge), la motilité et la sécrétion in vivo et in vitro. Ces rythmes dépendent d'une horloge moléculaire brevetée et ils sont également coordonnés par l'entrée du SCN via le système nerveux sympathique.
Le rôle émergent du microbiome intestinal en tant que modulateur important de la fonction gastro-intestinale a récemment inclus le rôle des rythmes circadiens. Des études récentes ont suggéré que la signalisation microbienne joue un rôle essentiel dans le maintien homéostatique de la fonction intestinale avec le mécanisme circadien de l'hôte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- Recrutement
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de TCC léger (TBIm) présentant un trouble du sommeil (une courte perte de conscience (< 30 min), et/ou une courte amnésie post-traumatique (PTA) (< 24 h), un score à l'échelle de Glasgow (GCS) compris entre 13 et 15)
Critère d'exclusion:
- Les patients TBI légers sans trouble du sommeil et les patients TBI modérés et sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TBI Patients souffrant de troubles du sommeil
Tous les patients doivent être diagnostiqués par polysomnographie (PSG)
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L'étude vise à déterminer s'il existe ou non une relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC.
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les gens de la santé
Les gens ont un sommeil normal
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L'étude vise à déterminer s'il existe ou non une relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la relation entre les troubles du sommeil et le rythme circadien des patients atteints de TCC
Délai: De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
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utilisez la PCR en temps réel et le transfert Western pour examiner l'expression de l'ARNm et des protéines des gènes circadiens, BMAL1, Per2, Cry1, Mélatonine, et comparez-les avec des individus témoins sains.
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De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la relation entre le microbiote intestinal et le rythme circadien des patients TCC
Délai: De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
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la relation entre le microbiote intestinal et le rythme circadien des patients TCC
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De deux semaines à trois mois après un traumatisme crânien
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xia Hechun, Bachelor, The General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles de la conscience
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Inconscience
- Lacérations
- Contusion
Autres numéros d'identification d'étude
- xhechun1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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