신체 활동이 혈액 혈우병 교란에 대응하는 데 도움이 될 수 있습니까? 파일럿 연구. (END-HEMO)
자연의 보호: 신체 활동이 혈액 혈우병 교란에 대응하는 데 도움이 될 수 있습니까? 파일럿 연구.
혈우병 환자의 신체 활동은 건강한 또래보다 낮습니다. 그럼에도 불구하고 그러한 환자들에게는 운동이 권장되고 근거가 뒷받침됩니다. 2013년까지 혈우병 환자의 신체 활동을 장려하는 과학적 및 의학적 증거는 운동 기능, 신진대사 상태, 체력 수준 및 웰빙을 증가시키기 위해 나열되었습니다. 2013년 Groen et al. 신체 활동이 질병의 특이적이고 생물학적 교란과 상호 작용할 수도 있다고 제안했습니다.
우리는 규칙적인 지구력 운동 처방이 혈우병 환자에게 더 건강한 생활 방식뿐만 아니라 혈우병에서 보이는 특정 생물학적 혈액 장애를 긍정적으로 바꿀 수 있기 때문에 권장되어야 한다고 제안합니다. 그럼에도 불구하고 강력한 개입 시험을 계획하기 전에 지구력 훈련 프로그램 후 규칙적인 운동의 수용 가능성과 인자 VIII, 폰 빌레브란트 인자 및 폰 빌레브란트 프로펩티드의 예상 값을 결정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증(FVIII:1-5%) 및 중등도(FVIII:6-40%) 혈우병 A 환자,
- 미디 피레네 산맥 지역에 거주하며
- 18세에서 45세 사이,
- 지구력 훈련 프로그램을 받는 것을 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 면제되어야 합니다.
- 사회 보장 보험에 가입
제외 기준:
- 여성
- 포함 6개월 전에 외상성 상황에서 2개 이상의 자발 출혈 사건 및/또는 4개 이상의 유도 출혈 사건을 선언한 피험자
- 서명된 동의서 부재
- 법무부가 보호하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈우병 A 환자
환자는 연속 6주 동안 지구력 훈련 프로그램을 수행합니다.
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통증 내성에 적용 가능한 경우 운동 강도는 환기 역치에 해당하는 힘으로 고정됩니다. 지구력 간격 훈련 운동은 신진 대사 및 생리적 적응을 유도하는 것으로 알려져 있습니다. 간헐적 운동 훈련 프로토콜의 경우, 고강도 기간 사이에 중간 강도의 회복 기간은 반복되는 고강도 운동 기간을 유지하는 데 도움이 됩니다. 통증이 운동 내성을 방해하면 필요에 따라 힘을 낮춥니다. 연속 6주 동안 각각 45분씩 주당 3회의 교육 세션이 제안됩니다(2일에 1회 세션). 이 계획은 일반적으로 만성 질환을 앓고 있는 환자에게 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 임상 후속 조치로 평가한 A형 혈우병 환자의 6주 지구력 훈련 프로그램 수용 가능성을 결정합니다.
기간: 6주 동안
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6주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 생물학적 검정으로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 대한 요인 VIII의 변화
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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특정 생물학적 분석으로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 따른 von Willebrand Factor의 변화
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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특정 생물학적 검정으로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 대한 von Willebrand 프로펩티드의 변이
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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특정 지구력 테스트로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 대한 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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특정 지구력 테스트로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 대한 VO2max 변화
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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Haem-A-QoL 설문지로 평가한 지구력 훈련 프로그램 전후의 급성 운동에 따른 환자의 삶의 질 변화
기간: 교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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Haem-A-QoL 설문지는 혈우병이 있는 성인을 위해 특별히 고안되었습니다.
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교육 프로그램 1일차 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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