Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fysisk aktivitet hjælpe med at modvirke hæmofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotundersøgelse. (END-HEMO)

21. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Beskyttet af naturen: Kan fysisk aktivitet hjælpe med at modvirke hæmofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotundersøgelse.

Fysisk aktivitet er lavere hos patienter med hæmofili end hos deres raske jævnaldrende. Ikke desto mindre anbefales motion til disse patienter og understøttes af beviser. Indtil 2013 blev videnskabelige og medicinske beviser for at tilskynde til fysisk aktivitet for patienter med hæmofili opført for at øge deres bevægelsesfunktion, deres metaboliske status, deres konditionsniveau og deres velvære. I 2013 udgav en original publikation af Groen et al. antydet, at fysisk aktivitet også kunne interagere med sygdommens specifikke og biologiske forstyrrelse.

Vi foreslår at overveje, at regelmæssig udholdenhedstræning bør tilskyndes til patienter med hæmofili, ikke kun for en sundere livsstil, men også fordi det positivt kan ændre den specifikke biologiske blodforstyrrelse, der ses ved hæmofili. Ikke desto mindre, før vi planlægger et veldrevet interventionsforsøg, er vi nødt til at bestemme acceptablen af ​​regelmæssig motion og den forventede værdi af faktor VIII, von Willebrand faktor og von Willebrand propeptid efter et udholdenhedstræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild (FVIII:1-5%) og moderat (FVIII:6-40%) hæmofili A-patienter,
  • Bor i Midi-Pyrénées-regionen,
  • mellem 18 og 45 år,
  • Fritaget for enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kunne forhindre dem i at blive udsat for et udholdenhedstræningsprogram,
  • Tilknyttet en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Forsøgspersoner, der erklærer 2 eller flere spontane blødningshændelser og/eller 4 eller flere inducerede blødningshændelser ud af en traumatisk omstændighed 6 måneder før inklusion
  • Fravær af underskrevet samtykke
  • Patient beskyttet af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmofili A-patienter
Patienterne vil udføre et udholdenhedstræningsprogram i 6 på hinanden følgende uger
Andet: Udholdenhedstræningsprogram

Træningsintensiteten vil blive fastsat til de tilsvarende kræfter for ventilatoriske tærskler, hvis det er relevant for smertetolerance. Udholdenhedsintervaltræning er kendt for at inducere metaboliske og fysiologiske tilpasninger. Til træningsprotokol for intermitterende træning hjælper restitutionsperioder med moderat intensitet mellem perioder med høj intensitet til at opretholde gentagne træningsperioder med høj intensitet. Hvis smerte forstyrrer træningstolerancen, vil strømmen blive sænket efter behov.

Et sæt af 3 træningssessioner om ugen af ​​45 minutter hver i 6 på hinanden følgende uger vil blive foreslået (en session hver anden dag). Denne ordning tilskyndes normalt til patienter, der lider af kroniske sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem acceptabiliteten af ​​et 6-ugers udholdenhedstræningsprogram hos patienter med hæmofili A som vurderet ved specifik klinisk opfølgning
Tidsramme: I løbet af 6 uger
I løbet af 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af faktor VIII som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet vurderet ved specifik bioassay
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Variation af von Willebrand Factor som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet vurderet ved specifik bioassay
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Variation af von Willebrand propeptid som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet vurderet ved specifik bioassay
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Variation af maksimal iltoptagelse som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet vurderet ved specifik udholdenhedstest
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Variation af VO2max som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet vurderet ved specifik udholdenhedstest
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Variation af patienters livskvalitet som reaktion på akut træning før og efter udholdenhedstræningsprogrammet som vurderet ved Haem-A-QoL spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram
Haem-A-QoL-spørgeskemaet var specielt designet til voksne med hæmofili
Dag 1 og efter 6 ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15 7674 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner