身体活动可以帮助抵消血液中的血友病紊乱吗？试点研究。 (END-HEMO)
2017年2月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
受自然保护：身体活动是否有助于抵消血液中的血友病紊乱？试点研究。
与健康同龄人相比，血友病患者的体力活动较少。 尽管如此，仍建议这些患者进行锻炼并得到证据支持。 直到 2013 年，鼓励血友病患者进行身体活动的科学和医学证据都被列为可以提高他们的运动功能、代谢状态、健康水平和幸福感的证据。 2013 年，Groen 等人的原始出版物。表明身体活动也可以与疾病的特定和生物学障碍相互作用。
我们建议考虑应鼓励血友病患者定期进行耐力锻炼，这不仅是为了更健康的生活方式，而且因为它可以积极改变血友病中出现的特定生物血液紊乱。 然而，在计划一项动力良好的干预试验之前，我们需要确定常规锻炼的可接受性以及因子 VIII、von Willebrand 因子和 von Willebrand 前肽在耐力训练计划后的预期值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 轻度 (FVIII:1-5%) 和中度 (FVIII:6-40%) 血友病 A 患者，
- 生活在 Midi-Pyrenees 地区，
- 18岁至45岁之间，
- 免除任何可能阻止他们接受耐力训练计划的重大医疗状况，
- 附属于社会保障保险
排除标准：
- 女性
- 受试者在纳入前 6 个月宣布 2 次或更多次自发性出血事件和/或 4 次或更多次创伤性出血事件
- 未签署同意书
- 受正义保护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甲型血友病患者
患者将进行连续 6 周的耐力训练计划
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如果适用于疼痛耐受性，运动强度将固定为通气阈值的相应幂次。 众所周知，耐力间歇训练会引起新陈代谢和生理适应。 对于间歇性锻炼训练方案，高强度期间之间的中等强度恢复期有助于维持重复的高强度锻炼期。 如果疼痛扰乱了运动耐力，功率将根据需要降低。 将建议每周进行 3 次培训，每次 45 分钟，连续 6 周（每两天一次）。 通常鼓励患有慢性病的患者使用该计划。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据特定的临床随访评估，确定 A 型血友病患者 6 周耐力训练计划的可接受性
大体时间：6周内
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6周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过特定生物测定评估的耐力训练计划前后急性运动对因子 VIII 的变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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通过特定生物测定评估的耐力训练计划前后 von Willebrand 因子对急性运动的变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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通过特定生物测定评估的耐力训练计划前后 von Willebrand 前肽对急性运动的反应变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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通过特定耐力测试评估的耐力训练计划前后急性运动对最大摄氧量的变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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通过特定耐力测试评估的耐力训练计划前后急性运动对 VO2max 的变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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通过 Haem-A-QoL 问卷评估耐力训练计划前后患者对急性运动反应的生活质量变化
大体时间：第 1 天和 6 周的培训计划后
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Haem-A-QoL 问卷专为成年血友病患者设计
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第 1 天和 6 周的培训计划后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabien PILLARD, MD、University Hospital of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甲型血友病的临床试验
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency尚未招聘
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International 和其他合作者完全的
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics完全的
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency完全的
-
Medical University of Vienna完全的
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Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology, Zimbabwe完全的
耐力训练计划的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
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Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟，烟草 | 吸烟行为