A atividade física pode ajudar a neutralizar o distúrbio da hemofilia no sangue? Um Estudo Piloto. (END-HEMO)
Protegido pela natureza: a atividade física pode ajudar a neutralizar o distúrbio da hemofilia no sangue? Um Estudo Piloto.
A atividade física é menor em pacientes com hemofilia do que em seus pares saudáveis. No entanto, o exercício é recomendado para esses pacientes e apoiado por evidências. Até 2013, as evidências científicas e médicas para incentivar a atividade física para pacientes com hemofilia foram listadas para aumentar sua função locomotora, seu estado metabólico, seu nível de condicionamento físico e seu bem-estar. Em 2013, uma publicação original de Groen et al. sugeriram que a atividade física também poderia interagir com o distúrbio específico e biológico da doença.
Propomos considerar que a prescrição regular de exercícios de resistência deve ser incentivada em pacientes com hemofilia não apenas para um estilo de vida mais saudável, mas também porque pode alterar positivamente o distúrbio sanguíneo biológico específico observado na hemofilia. No entanto, antes de planejar um ensaio de intervenção bem alimentado, precisamos determinar a aceitabilidade do exercício regular e o valor esperado do fator VIII, fator de von Willebrand e pró-peptídeo de von Willebrand após um programa de treinamento de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemofilia A leve (FVIII:1-5%) e moderada (FVIII:6-40%),
- Morando na região de Midi-Pyrenees,
- Entre 18 e 45 anos,
- Isentos de qualquer condição médica significativa que possa impedi-los de serem submetidos a um programa de treinamento de resistência,
- Filiado a uma cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Indivíduos declarando 2 ou mais eventos de sangramento espontâneo e/ou 4 ou mais eventos de sangramento induzido devido a uma circunstância traumática 6 meses antes da inclusão
- Ausência de consentimento assinado
- Paciente protegido pela Justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com hemofilia A
Os pacientes realizarão um programa de treinamento de resistência em 6 semanas consecutivas
|
A intensidade do exercício será fixada nas potências correspondentes aos limiares ventilatórios, se aplicável à tolerância à dor. O treinamento intervalado de resistência é conhecido por induzir adaptações metabólicas e fisiológicas. Para o protocolo de treino intermitente, os períodos de recuperação de intensidade moderada entre os períodos de alta intensidade ajudam a sustentar períodos repetidos de exercícios de alta intensidade. Se a dor perturbar a tolerância ao exercício, a potência será reduzida conforme necessário. Será proposto um conjunto de 3 sessões de treino por semana de 45 minutos cada durante 6 semanas consecutivas (uma sessão a cada dois dias). Este esquema é geralmente encorajado para pacientes que sofrem de doenças crônicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a aceitabilidade de um programa de treinamento de resistência de 6 semanas em pacientes com hemofilia A, conforme avaliado por acompanhamento clínico específico
Prazo: Durante 6 semanas
|
Durante 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do Fator VIII em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de resistência conforme avaliado por bioensaio específico
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
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Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
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|
|
Variação do Fator de von Willebrand em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de resistência conforme avaliado por bioensaio específico
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
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Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
|
|
Variação do pró-peptídeo de von Willebrand em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de resistência conforme avaliado por bioensaio específico
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
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Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
|
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Variação do consumo máximo de oxigênio em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de resistência, conforme avaliado por testes de resistência específicos
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
|
|
Variação do VO2max em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de resistência, conforme avaliado por testes específicos de resistência
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
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Variação da qualidade de vida dos pacientes em resposta ao exercício agudo antes e depois do programa de treinamento de endurance avaliada pelo questionário Haem-A-QoL
Prazo: Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
O questionário Haem-A-QoL foi projetado especificamente para adultos com hemofilia
|
Dia 1 e após 6 semanas de programa de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15 7674 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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