Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohla by fyzická aktivita pomoci vyrovnat se s poruchou hemofilie? Pilotní studie. (END-HEMO)

21. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Chráněno přírodou: Mohla by fyzická aktivita pomoci vyrovnat se s poruchou hemofilie? Pilotní studie.

Fyzická aktivita je u pacientů s hemofilií nižší než u jejich zdravých vrstevníků. Přesto se těmto pacientům cvičení doporučuje a je podloženo důkazy. Až do roku 2013 byly vědecké a lékařské důkazy na podporu fyzické aktivity u pacientů s hemofilií uváděny za účelem zvýšení jejich pohybové funkce, jejich metabolického stavu, úrovně kondice a jejich duševní pohody. V roce 2013 vyšla původní publikace Groena et al. navrhl, že fyzická aktivita by mohla také interagovat se specifickými a biologickými poruchami onemocnění.

Navrhujeme zvážit, že pravidelné předepisování vytrvalostního cvičení by mělo být podporováno u pacientů s hemofilií nejen kvůli zdravějšímu životnímu stylu, ale také proto, že by to mohlo pozitivně změnit specifické biologické poruchy krve pozorované u hemofilie. Nicméně před plánováním dobře účinné intervenční studie musíme určit přijatelnost pravidelného cvičení a očekávanou hodnotu faktoru VIII, von Willebrandova faktoru a von Willebrandova propeptidu po programu vytrvalostního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírnou (FVIII: 1-5 %) a středně těžkou (FVIII: 6-40 %) hemofilií A,
  • Žijící v regionu Midi-Pyrénées,
  • Mezi 18 a 45 lety,
  • osvobozeny od jakéhokoli závažného zdravotního stavu, který by jim mohl bránit v tom, aby byli podrobeni programu vytrvalostního tréninku,
  • Přidružený k sociálnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Subjekty uvádějící 2 nebo více spontánních krvácivých příhod a/nebo 4 nebo více indukovaných krvácivých příhod z traumatické okolnosti 6 měsíců před zařazením
  • Absence podepsaného souhlasu
  • Pacient chráněný spravedlností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s hemofilií A
Pacienti budou provádět vytrvalostní tréninkový program v 6 po sobě jdoucích týdnech
Jiný: Program vytrvalostního tréninku

Intenzita cvičení bude fixována na odpovídající výkony pro ventilační prahy, pokud je to vhodné pro toleranci bolesti. Je známo, že vytrvalostní intervalový trénink vyvolává metabolické a fyziologické adaptace. Pro protokol přerušovaného tréninku pomáhají období zotavení se střední intenzitou mezi obdobími s vysokou intenzitou udržet opakovaná období vysoké intenzity cvičení. Pokud bolest naruší toleranci cvičení, výkon se podle potřeby sníží.

Bude navržen soubor 3 tréninků týdně po 45 minutách po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (jeden trénink každé dva dny). Toto schéma je obvykle podporováno u pacientů trpících chronickými onemocněními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete přijatelnost 6týdenního vytrvalostního tréninkového programu u pacientů s hemofilií A podle konkrétního klinického sledování
Časové okno: Během 6 týdnů
Během 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace faktoru VIII v reakci na akutní cvičení před a po vytrvalostním tréninkovém programu, jak bylo hodnoceno specifickým biologickým testem
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Variace von Willebrandova faktoru v reakci na akutní cvičení před a po vytrvalostním tréninkovém programu, jak bylo hodnoceno specifickým biologickým testem
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Variace von Willebrandova propeptidu v reakci na akutní cvičení před a po programu vytrvalostního tréninku, jak bylo hodnoceno specifickým biologickým testem
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Variace maximálního příjmu kyslíku v reakci na akutní cvičení před a po vytrvalostním tréninkovém programu, jak bylo hodnoceno specifickým vytrvalostním testováním
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Variace VO2max v reakci na akutní cvičení před a po vytrvalostním tréninkovém programu, jak bylo hodnoceno specifickým vytrvalostním testováním
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Variace kvality života pacientů v reakci na akutní cvičení před a po programu vytrvalostního tréninku podle dotazníku Haem-A-QoL
Časové okno: Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu
Dotazník Haem-A-QoL byl speciálně navržen pro dospělé s hemofilií
Den 1 a po 6 týdnech tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15 7674 03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vytrvalostního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit