¿Podría la actividad física ayudar a contrarrestar la alteración de la hemofilia sanguínea? Un estudio piloto. (END-HEMO)
Protegidos por la naturaleza: ¿Podría la actividad física ayudar a contrarrestar la alteración de la hemofilia sanguínea? Un estudio piloto.
La actividad física es menor en pacientes con hemofilia que en sus pares sanos. Sin embargo, se recomienda el ejercicio para esos pacientes y está respaldado por evidencia. Hasta 2013, se enumeraban evidencias científicas y médicas para fomentar la actividad física de los pacientes con hemofilia para aumentar su función locomotora, su estado metabólico, su nivel de condición física y su bienestar. En 2013, una publicación original de Groen et al. sugirieron que la actividad física también podría interactuar con la perturbación específica y biológica de la enfermedad.
Proponemos considerar que la prescripción regular de ejercicios de resistencia debe alentarse en pacientes con hemofilia no solo para un estilo de vida más saludable sino también porque podría alterar positivamente la alteración biológica sanguínea específica que se observa en la hemofilia. Sin embargo, antes de planificar un ensayo de intervención bien potenciado, necesitamos determinar la aceptabilidad del ejercicio regular y el valor esperado del factor VIII, el factor de von Willebrand y el propéptido de von Willebrand después de un programa de entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemofilia A leve (FVIII:1-5%) y moderada (FVIII:6-40%),
- Viviendo en la región de Midi-Pyrénées,
- Entre 18 y 45 años,
- Exentos de cualquier condición médica importante que pudiera impedirles someterse a un programa de entrenamiento de resistencia,
- Afiliado a una cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Sujetos que declaran 2 o más eventos de sangrado espontáneo y/o 4 o más eventos de sangrado inducido por una circunstancia traumática 6 meses antes de la inclusión
- Ausencia de consentimiento firmado
- Paciente protegido por la Justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con hemofilia A
Los pacientes realizarán un programa de entrenamiento de resistencia durante 6 semanas consecutivas
|
La intensidad del ejercicio se fijará en las potencias correspondientes a los umbrales ventilatorios, en su caso de tolerancia al dolor. Se sabe que el entrenamiento de resistencia en intervalos induce adaptaciones metabólicas y fisiológicas. Para el protocolo de entrenamiento de entrenamiento intermitente, los períodos de recuperación a intensidad moderada entre períodos de alta intensidad ayudan a mantener períodos repetidos de ejercicio de alta intensidad. Si el dolor altera la tolerancia al ejercicio, se reducirá la potencia según sea necesario. Se propondrá un conjunto de 3 sesiones de entrenamiento por semana de 45 minutos cada una durante 6 semanas consecutivas (una sesión cada dos días). Este esquema generalmente se recomienda para pacientes que padecen enfermedades crónicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la aceptabilidad de un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas en pacientes con hemofilia A según la evaluación del seguimiento clínico específico
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
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Durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del Factor VIII en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia según lo evaluado por bioensayo específico
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Variación del factor de von Willebrand en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia evaluado por bioensayo específico
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Variación del propéptido de von Willebrand en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia evaluado por bioensayo específico
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Variación del consumo máximo de oxígeno en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia evaluado mediante pruebas de resistencia específicas
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Variación del VO2max en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia según lo evaluado por pruebas de resistencia específicas
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
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Variación de la calidad de vida de los pacientes en respuesta al ejercicio agudo antes y después del programa de entrenamiento de resistencia evaluado por el cuestionario Haem-A-QoL
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
|
El cuestionario Haem-A-QoL fue diseñado específicamente para adultos con hemofilia
|
Día 1 y después de 6 semanas de programa de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15 7674 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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