- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02851082
Kan fysisk aktivitet bidra til å motvirke hemofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotstudie. (END-HEMO)
Beskyttet av naturen: Kan fysisk aktivitet bidra til å motvirke hemofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotstudie.
Fysisk aktivitet er lavere hos pasienter med hemofili enn hos friske jevnaldrende. Likevel anbefales trening for disse pasientene og støttet av bevis. Fram til 2013 ble vitenskapelig og medisinsk bevis for å oppmuntre til fysisk aktivitet for pasienter med hemofili oppført for å øke deres bevegelsesfunksjon, deres metabolske status, deres kondisjonsnivå og deres velvære. I 2013, en original publikasjon av Groen et al. antydet at fysisk aktivitet også kunne samhandle med den spesifikke og biologiske forstyrrelsen av sykdommen.
Vi foreslår å vurdere at regelmessig utholdenhetstrening bør oppmuntres hos pasienter med hemofili, ikke bare for en sunnere livsstil, men også fordi det positivt kan endre den spesifikke biologiske blodforstyrrelsen som sees ved hemofili. Likevel, før vi planlegger en veldrevet intervensjonsforsøk, må vi bestemme akseptabiliteten av regelmessig trening og forventet verdi av faktor VIII, von Willebrand faktor og von Willebrand propeptid etter et utholdenhetstreningsprogram.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild (FVIII:1-5%) og moderat (FVIII:6-40%) pasienter med hemofili A,
- Bor i Midi-Pyrénées-regionen,
- Mellom 18 og 45 år,
- Fritatt fra enhver betydelig medisinsk tilstand som kan hindre dem i å bli utsatt for et utholdenhetstreningsprogram,
- Tilknyttet trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Personer som erklærer 2 eller flere spontane blødningshendelser og/eller 4 eller flere induserte blødningshendelser ut av en traumatisk omstendighet 6 måneder før inkludering
- Fravær av signert samtykke
- Pasient beskyttet av rettferdighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hemofili A-pasienter
Pasienter vil utføre utholdenhetstreningsprogram i 6 sammenhengende uker
|
Treningsintensiteten vil bli fastsatt til tilsvarende krefter for ventilasjonsterskler, hvis aktuelt for smertetoleranse. Utholdenhetsintervalltreningsøkten er kjent for å indusere metabolske og fysiologiske tilpasninger. For intermitterende treningsprotokoller hjelper restitusjonsperioder med moderat intensitet mellom perioder med høy intensitet til å opprettholde gjentatte perioder med høy intensitet med trening. Hvis smerte forstyrrer treningstoleransen, vil kraften reduseres etter behov. Et sett med 3 treningsøkter per uke på 45 minutter hver i 6 påfølgende uker vil bli foreslått (en økt annenhver dag). Denne ordningen oppmuntres vanligvis for pasienter som lider av kroniske sykdommer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem akseptabiliteten av et 6-ukers utholdenhetstreningsprogram hos pasienter med hemofili A som vurdert ved spesifikk klinisk oppfølging
Tidsramme: I løpet av 6 uker
|
I løpet av 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon av faktor VIII som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
|
Variasjon av von Willebrand-faktor som svar på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
|
Variasjon av von Willebrand propeptid som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
|
Variasjon av maksimalt oksygenopptak som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk utholdenhetstesting
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
|
Variasjon av VO2max som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk utholdenhetstesting
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
|
Variasjon i livskvaliteten til pasienter som svar på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert av Haem-A-QoL spørreskjema
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Haem-A-QoL-spørreskjemaet ble spesielt utviklet for voksne med hemofili
|
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15 7674 03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili A
-
King Saud UniversityFullført
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.FullførtForhøyet lipoprotein(a)Nederland, Storbritannia, Danmark, Tyskland, Canada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
Arab American University (Palestine)FullførtA-PRF | ALLOGRAFTDet palestinske territoriet, okkupert
-
AmgenFullført
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtBotulinumtoksin, type A
Kliniske studier på Utholdenhetstreningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater