Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan fysisk aktivitet bidra til å motvirke hemofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotstudie. (END-HEMO)

21. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Beskyttet av naturen: Kan fysisk aktivitet bidra til å motvirke hemofiliforstyrrelsen i blodet? En pilotstudie.

Fysisk aktivitet er lavere hos pasienter med hemofili enn hos friske jevnaldrende. Likevel anbefales trening for disse pasientene og støttet av bevis. Fram til 2013 ble vitenskapelig og medisinsk bevis for å oppmuntre til fysisk aktivitet for pasienter med hemofili oppført for å øke deres bevegelsesfunksjon, deres metabolske status, deres kondisjonsnivå og deres velvære. I 2013, en original publikasjon av Groen et al. antydet at fysisk aktivitet også kunne samhandle med den spesifikke og biologiske forstyrrelsen av sykdommen.

Vi foreslår å vurdere at regelmessig utholdenhetstrening bør oppmuntres hos pasienter med hemofili, ikke bare for en sunnere livsstil, men også fordi det positivt kan endre den spesifikke biologiske blodforstyrrelsen som sees ved hemofili. Likevel, før vi planlegger en veldrevet intervensjonsforsøk, må vi bestemme akseptabiliteten av regelmessig trening og forventet verdi av faktor VIII, von Willebrand faktor og von Willebrand propeptid etter et utholdenhetstreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild (FVIII:1-5%) og moderat (FVIII:6-40%) pasienter med hemofili A,
  • Bor i Midi-Pyrénées-regionen,
  • Mellom 18 og 45 år,
  • Fritatt fra enhver betydelig medisinsk tilstand som kan hindre dem i å bli utsatt for et utholdenhetstreningsprogram,
  • Tilknyttet trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Personer som erklærer 2 eller flere spontane blødningshendelser og/eller 4 eller flere induserte blødningshendelser ut av en traumatisk omstendighet 6 måneder før inkludering
  • Fravær av signert samtykke
  • Pasient beskyttet av rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemofili A-pasienter
Pasienter vil utføre utholdenhetstreningsprogram i 6 sammenhengende uker

Treningsintensiteten vil bli fastsatt til tilsvarende krefter for ventilasjonsterskler, hvis aktuelt for smertetoleranse. Utholdenhetsintervalltreningsøkten er kjent for å indusere metabolske og fysiologiske tilpasninger. For intermitterende treningsprotokoller hjelper restitusjonsperioder med moderat intensitet mellom perioder med høy intensitet til å opprettholde gjentatte perioder med høy intensitet med trening. Hvis smerte forstyrrer treningstoleransen, vil kraften reduseres etter behov.

Et sett med 3 treningsøkter per uke på 45 minutter hver i 6 påfølgende uker vil bli foreslått (en økt annenhver dag). Denne ordningen oppmuntres vanligvis for pasienter som lider av kroniske sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem akseptabiliteten av et 6-ukers utholdenhetstreningsprogram hos pasienter med hemofili A som vurdert ved spesifikk klinisk oppfølging
Tidsramme: I løpet av 6 uker
I løpet av 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av faktor VIII som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Variasjon av von Willebrand-faktor som svar på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Variasjon av von Willebrand propeptid som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk bioassay
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Variasjon av maksimalt oksygenopptak som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk utholdenhetstesting
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Variasjon av VO2max som respons på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert ved spesifikk utholdenhetstesting
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Variasjon i livskvaliteten til pasienter som svar på akutt trening før og etter utholdenhetstreningsprogrammet, vurdert av Haem-A-QoL spørreskjema
Tidsramme: Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram
Haem-A-QoL-spørreskjemaet ble spesielt utviklet for voksne med hemofili
Dag 1 og etter 6 ukers treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A

Kliniske studier på Utholdenhetstreningsprogram

3
Abonnere