Czy aktywność fizyczna może pomóc przeciwdziałać zaburzeniom związanym z hemofilią krwi? Badanie pilotażowe. (END-HEMO)
Chronione przez naturę: czy aktywność fizyczna może pomóc w przeciwdziałaniu zaburzeniom związanym z hemofilią krwi? Badanie pilotażowe.
Aktywność fizyczna jest mniejsza u chorych na hemofilię niż u ich zdrowych rówieśników. Niemniej jednak ćwiczenia są zalecane dla tych pacjentów i poparte dowodami. Do 2013 r. wymieniano dowody naukowe i medyczne zachęcające pacjentów z hemofilią do aktywności fizycznej w celu poprawy ich funkcji lokomotorycznych, statusu metabolicznego, poziomu sprawności i dobrego samopoczucia. W 2013 roku ukazała się oryginalna publikacja Groena i in. zasugerowali, że aktywność fizyczna może również wchodzić w interakcje ze specyficznym i biologicznym zaburzeniem choroby.
Proponujemy rozważyć regularne przepisywanie ćwiczeń wytrzymałościowych u pacjentów z hemofilią nie tylko ze względu na zdrowszy styl życia, ale także dlatego, że może to pozytywnie zmienić specyficzne biologiczne zaburzenia krwi obserwowane w hemofilii. Niemniej jednak przed zaplanowaniem dobrze zasilanej próby interwencyjnej należy określić dopuszczalność regularnych ćwiczeń oraz oczekiwaną wartość czynnika VIII, czynnika von Willebranda i propeptydu von Willebranda po programie treningu wytrzymałościowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną (FVIII:1-5%) i umiarkowaną (FVIII:6-40%) hemofilią typu A,
- Mieszkając w regionie Midi-Pyrenees,
- między 18 a 45 rokiem życia,
- Zwolnieni od jakichkolwiek poważnych schorzeń, które mogłyby uniemożliwić im poddanie się programowi treningu wytrzymałościowego,
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Osoby deklarujące 2 lub więcej krwawień samoistnych i/lub 4 lub więcej krwawień wywołanych przez traumatyczne okoliczności 6 miesięcy przed włączeniem
- Brak podpisanej zgody
- Pacjent chroniony przez Sprawiedliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z hemofilią A
Pacjenci będą wykonywać program treningu wytrzymałościowego przez 6 kolejnych tygodni
|
Intensywność ćwiczeń zostanie ustalona na podstawie odpowiednich mocy dla progów wentylacji, jeśli ma to zastosowanie do tolerancji bólu. Wiadomo, że interwałowy trening wytrzymałościowy indukuje adaptacje metaboliczne i fizjologiczne. W przypadku protokołu treningu przerywanego okresy regeneracji o umiarkowanej intensywności między okresami o wysokiej intensywności pomagają utrzymać powtarzające się okresy ćwiczeń o wysokiej intensywności. Jeśli ból zaburzy tolerancję wysiłku, moc zostanie obniżona w miarę potrzeb. Zaproponowany zostanie zestaw 3 sesji treningowych tygodniowo po 45 minut każda przez 6 kolejnych tygodni (jedna sesja co dwa dni). Ten schemat jest zwykle zalecany pacjentom cierpiącym na choroby przewlekłe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określić akceptowalność 6-tygodniowego programu treningu wytrzymałościowego u pacjentów z hemofilią A na podstawie szczegółowej obserwacji klinicznej
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
|
W ciągu 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność czynnika VIII w odpowiedzi na intensywne ćwiczenia przed i po programie treningu wytrzymałościowego, oceniana za pomocą specyficznego testu biologicznego
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
|
|
Zmienność czynnika von Willebranda w odpowiedzi na intensywne ćwiczenia przed i po programie treningu wytrzymałościowego, oceniana za pomocą specyficznego testu biologicznego
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
|
|
Zmienność propeptydu von Willebranda w odpowiedzi na ostre ćwiczenia przed i po programie treningu wytrzymałościowego, oceniana za pomocą specyficznego testu biologicznego
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
|
|
Zmienność maksymalnego poboru tlenu w odpowiedzi na intensywne ćwiczenia przed i po programie treningu wytrzymałościowego, oceniana za pomocą specjalnych testów wytrzymałościowych
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
|
|
Zmienność VO2max w odpowiedzi na intensywne ćwiczenia przed i po programie treningu wytrzymałościowego, oceniana za pomocą specjalnych testów wytrzymałościowych
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
|
|
Zróżnicowanie jakości życia pacjentów w odpowiedzi na intensywny wysiłek fizyczny przed i po programie treningu wytrzymałościowego oceniane za pomocą kwestionariusza Haem-A-QoL
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Kwestionariusz Haem-A-QoL został opracowany specjalnie dla osób dorosłych z hemofilią
|
Dzień 1 i po 6 tygodniach programu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabien PILLARD, MD, University Hospital of Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15 7674 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .