- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02852096
이중 또는 다중 종양 조직 파라핀 블록으로 위암에서 Her2/Neu 발현 평가
2017년 11월 9일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
하나의 파라핀 블록은 인간 표피 성장 인자 수용체 2(Her2/neu) 면역조직화학(IHC) 평가에 일상적으로 사용됩니다.
여기에서 연구자들은 Her2/neu 평가를 위해 두 개 또는 여러 개의 파라핀 블록을 선택하는 것이 경제적이고 효율적이며 실용적인 방법인지 조사했으며, 이는 종양 내 이질성으로 인한 Her2/neu IHC 평가의 위음성을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- 180 Fenglin Road
-
연락하다:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- 전화번호: 86-13681972385
- 이메일: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
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수석 연구원:
- Yingyong Hou, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 연령; 원발성 위 선암종으로 완치 수술을 받음; 수술 전 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 또는 다중 파라핀 블록
이중 또는 다중 종양 조직 파라핀 블록으로 위암에서 Her2/neu 발현 평가
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이중 또는 다중 종양 조직 파라핀 블록으로 위암에서 Her2/Neu 발현 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 하나의 파라핀 블록
하나의 종양 조직 파라핀 블록으로 위암에서 Her2/neu 발현 평가
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하나의 종양 조직 파라핀 블록으로 위암에서 Her2/Neu 발현 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이중 또는 다중 종양 조직 파라핀 블록을 사용한 코호트 양성률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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