- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852096
Vurdering af Her2/Neu-ekspression i mavekræft med dobbelt- eller multiple tumorvævsparaffinblokke
9. november 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Én paraffinblok bruges rutinemæssigt til vurdering af human epidermal vækstfaktor receptor 2 (Her2/neu) immunhistokemi (IHC).
Her undersøgte efterforskere, om udvælgelse af to eller flere paraffinblokke til Her2/neu-evaluering er en økonomisk, effektiv og praktisk metode, som kan reducere falsk negativitet af Her2/neu IHC-vurdering på grund af intratumoral heterogenitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13681972385
- E-mail: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yingyong Hou, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 80; Modtaget kurativ kirurgi med primær gastrisk adenocarcinom; Fik ingen præoperativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dobbelte eller flere paraffinblokke
Vurdering af Her2/neu-ekspression i mavekræft med dobbelt- eller multiple tumorvævsparaffinblokke
|
Vurdering af Her2/Neu-ekspression i mavekræft med dobbelt- eller multiple tumorvævsparaffinblokke
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En Paraffinblokke
Vurdering af Her2/neu-ekspression i mavekræft med paraffinblokke i én tumorvæv
|
Vurdering af Her2/Neu-ekspression i mavekræft med paraffinblokke i ét tumorvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den positive andel af kohorte ved hjælp af dobbelte eller multiple tumorvævsparaffinblokke
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (SKØN)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2015-055R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .