Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení exprese Her2/Neu u rakoviny žaludku s duálními nebo vícenásobnými parafínovými bloky nádorové tkáně

9. listopadu 2017 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Jeden parafínový blok se rutinně používá pro imunohistochemické (IHC) hodnocení receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (Her2/neu). Zde vyšetřovatelé zkoumali, zda je výběr dvou nebo více parafínových bloků pro hodnocení Her2/neu ekonomickou, účinnou a praktickou metodou, která může snížit falešnou negativitu hodnocení Her2/neu IHC kvůli intratumorální heterogenitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingyong Hou, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk od 18 do 80 let; Přijatá kurativní operace s primárním adenokarcinomem žaludku; Neabsolvoval žádnou předoperační léčbu.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Duální nebo vícenásobné parafínové bloky
Posouzení exprese Her2/neu u rakoviny žaludku s parafínovými bloky duálních nebo vícenádorových tkání
Jiný: Duální nebo vícenásobné parafínové bloky
Hodnocení exprese Her2/Neu u rakoviny žaludku s duálními nebo vícenásobnými parafínovými bloky nádorové tkáně
ACTIVE_COMPARATOR: Jeden parafinový blok
Hodnocení exprese Her2/neu u rakoviny žaludku s parafínovými bloky jedné nádorové tkáně
Jiný: Jeden parafinový blok
Hodnocení exprese Her2/Neu u rakoviny žaludku s jedním parafínovými bloky nádorové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní míra kohorty používající duální nebo vícenásobné parafinové bloky nádorové tkáně
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2015-055R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit