- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852096
Évaluation de l'expression de Her2/Neu dans le cancer gastrique avec des blocs de paraffine de tissu tumoral double ou multiple
9 novembre 2017 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Un bloc de paraffine est couramment utilisé pour l'évaluation immunohistochimique (IHC) du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (Her2/neu).
Ici, les chercheurs ont étudié si le choix de deux ou plusieurs blocs de paraffine pour l'évaluation Her2/neu est une méthode économique, efficace et pratique, qui peut réduire la fausse négativité de l'évaluation Her2/neu IHC en raison de l'hétérogénéité intratumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- 180 Fenglin Road
-
Contact:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-13681972385
- E-mail: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
Chercheur principal:
- Yingyong Hou, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge entre 18 et 80 ans ; A subi une chirurgie curative avec un adénocarcinome gastrique primitif ; N'a reçu aucun traitement préopératoire.
Critère d'exclusion:
Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Blocs de paraffine doubles ou multiples
Évaluation de l'expression de Her2/neu dans le cancer gastrique avec blocs de paraffine tissulaire double ou multiple
|
Évaluation de l'expression de Her2/Neu dans le cancer gastrique avec des blocs de paraffine de tissu tumoral double ou multiple
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Un bloc de paraffine
Évaluation de l'expression de Her2/neu dans le cancer gastrique avec des blocs de paraffine de tissu tumoral
|
Évaluation de l'expression de Her2/Neu dans le cancer gastrique avec des blocs de paraffine de tissu tumoral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux positif de cohorte utilisant des blocs de paraffine de tissu tumoral double ou multiple
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2015-055R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .