- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852096
Avaliação da expressão Her2/Neu em câncer gástrico com blocos de parafina de tecido tumoral duplo ou múltiplo
9 de novembro de 2017 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Um bloco de parafina é usado rotineiramente para avaliação imuno-histoquímica (IHC) do Receptor 2 do Fator de Crescimento Epidérmico Humano (Her2/neu).
Aqui, os investigadores investigaram se a coleta de dois ou múltiplos blocos de parafina para avaliação de Her2/neu é um método econômico, eficiente e prático, que pode reduzir a falsa negatividade da avaliação de IHC de Her2/neu devido à heterogeneidade intratumoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D.
- E-mail: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- 180 Fenglin Road
-
Contato:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Número de telefone: 86-13681972385
- E-mail: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- Yingyong Hou, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 a 80; Recebeu cirurgia curativa com adenocarcinoma gástrico primário; Não recebeu nenhum tratamento pré-operatório.
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Blocos de parafina duplos ou múltiplos
Avaliação da expressão Her2/neu em câncer gástrico com blocos de parafina de tecido tumoral duplo ou múltiplo
|
Avaliação da expressão Her2/Neu em câncer gástrico com blocos de parafina de tecido tumoral duplo ou múltiplo
|
ACTIVE_COMPARATOR: Um bloco de parafina
Avaliação da expressão Her2/neu no câncer gástrico com blocos de parafina de um tecido tumoral
|
Avaliação da expressão Her2/Neu em câncer gástrico com blocos de parafina de um tecido tumoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa positiva de coorte usando blocos de parafina de tecido tumoral duplo ou múltiplo
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2015-055R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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