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Bewertung der Her2/Neu-Expression bei Magenkrebs mit dualen oder multiplen Paraffinblöcken aus Tumorgewebe

9. November 2017 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Ein Paraffinblock wird routinemäßig für die immunhistochemische (IHC) Beurteilung des Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (Her2/neu) verwendet. Hier untersuchten die Forscher, ob die Auswahl von zwei oder mehreren Paraffinblöcken für die Her2/neu-Bewertung eine wirtschaftliche, effiziente und praktische Methode ist, die die falsche Negativität der Her2/neu-IHC-Bewertung aufgrund intratumoraler Heterogenität reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yingyong Hou, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 80; Heilende Operation mit primärem Adenokarzinom des Magens erhalten; Keine präoperative Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Duale oder multiple Paraffinblöcke
Bewertung der Her2/neu-Expression bei Magenkrebs mit zwei oder mehreren Paraffinblöcken aus Tumorgewebe
Sonstiges: Duale oder multiple Paraffinblöcke
Bewertung der Her2/Neu-Expression bei Magenkrebs mit dualen oder multiplen Paraffinblöcken aus Tumorgewebe
ACTIVE_COMPARATOR: Ein Paraffinblock
Bewertung der Her2/neu-Expression bei Magenkrebs mit Paraffinblöcken aus einem Tumorgewebe
Sonstiges: Ein Paraffinblock
Bewertung der Her2/Neu-Expression bei Magenkrebs mit Paraffinblöcken aus einem Tumorgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die positive Rate der Kohorte mit zwei oder mehreren Paraffinblöcken aus Tumorgewebe
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2015-055R

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