- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852096
Valutazione dell'espressione di Her2/Neu nel cancro gastrico con blocchi di paraffina di tessuto tumorale doppio o multiplo
9 novembre 2017 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Un blocco di paraffina viene abitualmente utilizzato per la valutazione immunoistochimica (IHC) del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (Her2/neu).
Qui, i ricercatori hanno studiato se la scelta di due o più blocchi di paraffina per la valutazione di Her2/neu sia un metodo economico, efficiente e pratico, che può ridurre la falsa negatività della valutazione IHC di Her2/neu a causa dell'eterogeneità intratumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- 180 Fenglin Road
-
Contatto:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Numero di telefono: 86-13681972385
- Email: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
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Investigatore principale:
- Yingyong Hou, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra i 18 e gli 80 anni; Chirurgia curativa ricevuta con adenocarcinoma gastrico primario; Non ha ricevuto alcun trattamento preoperatorio.
Criteri di esclusione:
Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Blocchi di paraffina doppi o multipli
Valutazione dell'espressione di Her2/neu nel cancro gastrico con blocchi di paraffina di tessuto tumorale doppio o multiplo
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Valutazione dell'espressione di Her2/Neu nel cancro gastrico con blocchi di paraffina di tessuto tumorale doppio o multiplo
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ACTIVE_COMPARATORE: Un blocco di paraffina
Valutazione dell'espressione di Her2/neu nel cancro gastrico con un blocco di paraffina di tessuto tumorale
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Valutazione dell'espressione di Her2/Neu nel cancro gastrico con un blocco di paraffina di tessuto tumorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso positivo di coorte che utilizza blocchi di paraffina di tessuto tumorale doppio o multiplo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2015-055R
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