- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852096
Vurdere Her2/Neu-ekspresjon i gastrisk kreft med doble eller multiple tumorvevsparaffinblokker
9. november 2017 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Én parafinblokk brukes rutinemessig til vurdering av human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (Her2/neu) immunhistokjemi (IHC).
Her undersøkte etterforskere om å plukke to eller flere parafinblokker for Her2/neu-evaluering er en økonomisk, effektiv og praktisk metode, som kan redusere falsk negativitet av Her2/neu IHC-vurdering på grunn av intratumoral heterogenitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- 180 Fenglin Road
-
Ta kontakt med:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13681972385
- E-post: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
Hovedetterforsker:
- Yingyong Hou, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 80; Mottatt kurativ kirurgi med primær gastrisk adenokarsinom; Fikk ingen preoperativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Doble eller flere parafinblokker
Vurdere Her2/neu-ekspresjon i gastrisk kreft med doble eller multiple tumorvevsparaffinblokker
|
Vurdere Her2/Neu-ekspresjon i gastrisk kreft med doble eller multiple tumorvevsparaffinblokker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En parafinblokk
Vurdere Her2/neu-uttrykk i magekreft med parafinblokker med én svulst
|
Vurdere Her2/Neu-ekspresjon i gastrisk kreft med parafinblokker med én svulst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den positive frekvensen av kohort ved bruk av doble eller flere tumorvevsparaffinblokker
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2015-055R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .