- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852096
Ocena ekspresji Her2/Neu w raku żołądka za pomocą bloczków parafinowych z dwoma lub wieloma nowotworami
9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Jeden blok parafinowy jest rutynowo używany do oceny immunohistochemicznej (IHC) receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her2/neu).
W tym przypadku badacze zbadali, czy pobranie dwóch lub wielu bloczków parafinowych do oceny Her2/neu jest ekonomiczną, wydajną i praktyczną metodą, która może zmniejszyć fałszywie ujemny wynik oceny Her2/neu IHC z powodu heterogeniczności wewnątrz guza.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Yingyong Hou, M.D.& Ph.D.
- Numer telefonu: 86-13681972385
- E-mail: hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
Główny śledczy:
- Yingyong Hou, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 80 lat; Przeszedł operację wyleczenia z pierwotnego gruczolakoraka żołądka; Nie otrzymał żadnego leczenia przedoperacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podwójne lub wielokrotne bloki parafinowe
Ocena ekspresji Her2/neu w raku żołądka za pomocą bloczków parafinowych z dwoma lub wieloma nowotworami
|
Ocena ekspresji Her2/Neu w raku żołądka za pomocą bloczków parafinowych z dwoma lub wieloma nowotworami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jeden blok parafinowy
Ocena ekspresji Her2/neu w raku żołądka za pomocą bloczków parafinowych z tkanki jednego guza
|
Ocena ekspresji Her2/Neu w raku żołądka za pomocą bloków parafinowych z tkanki jednego guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodatni odsetek kohorty stosującej podwójne lub wielokrotne bloki parafinowe tkanki guza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yingyong Hou, M.D. & Ph.D., Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2015-055R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .