적혈구 내 유리 α-헤모글로빈 풀의 평가 : 지중해성 증후군의 예후 표지자 및 중증도 지수 (ALPHAPOOL)
2016년 7월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
우리 프로젝트는 i) 환자의 더 나은 관리를 위해 자유 α-Hb 풀에 따라 β-지중해 빈혈의 중증도 지수를 정의하기 위해 혁신적인 예후 및 진단 테스트를 평가하고 검증하는 것을 목표로 합니다. ii) α-지중해 빈혈과 β-지중해 빈혈을 구별하고 iii) 환자 치료에 대한 반응으로 이 풀의 진화를 따릅니다.
앞으로 유리 α-Hb 풀 측정에 기반한 이 예후 테스트는 일상적인 실험실 실습에 적합할 수 있습니다.
이 프로젝트를 수행하기 위해 85명의 지중해성 빈혈 환자 코호트와 50명의 건강한 지원자 그룹이 모집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
- 사회보장 가입
- 알려진 Hb 표현형
- 지중해 빈혈의 고전적인 그림에 해당하는 생물학적 표현형
건강한 자원봉사자
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
- 사회보장 가입
제외 기준 환자
- 3개월 미만 수혈
- 만성 활동성 바이러스 질환: B형, C형 간염, HIV
- 진행중인 감염 또는 알려진 염증성 질환
- 고혈압 또는 갑상선기능저하증이 알려졌거나 레보티록스로 치료받은 피험자
- 활성 병리학 또는 5년 미만의 종양 완화
- 경구용 코르티코스테로이드
- 환자의 지중해 빈혈 이외의 헤모글로빈 병증
- Hydroxyurea로 3개월 이상 치료
- 3개월 이상 동안 자극제 적혈구 생성에 의한 치료
건강한 자원봉사자
- 3개월 미만 수혈
- 만성 활동성 바이러스 질환: B형, C형 간염, HIV
- 진행중인 감염 또는 알려진 염증성 질환
- 고혈압 또는 갑상선기능저하증이 알려졌거나 레보티록스로 치료받은 피험자
- 활성 병리학 또는 5년 미만의 종양 완화
- 경구용 코르티코스테로이드
- 헤모글로빈병증이 있는 사람과 유전적으로 관련됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈액 샘플
혈액 수집은 등록 당일에 환자의 세 집단에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자유 α-Hb 풀과 환자의 유전자형 α 및 β-글로빈 사이의 상관관계 및 필요한 경우 유전자형 AHSP 유전자와의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자유 α-Hb 풀과 Hb 값 간의 상관 관계
기간: 1일차
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1일차
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유리 α-Hb 풀과 평균 미립자 Hb 사이의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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자유 α-Hb 풀과 평균 세포 부피 간의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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자유 α-Hb 풀과 망상적혈구 백분율 사이의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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유리 α-Hb 풀과 태아 Hb의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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자유 α-Hb 풀과 적혈구 효소 간의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Galacteros, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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