Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaan α-hemoglobiinivarannon arviointi punasoluissa: prognostinen merkki ja vakavuusindeksi talassemisissa oireyhtymissä (ALPHAPOOL)

sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Projektimme tavoitteena on arvioida ja validoida innovatiivinen prognostinen ja diagnostinen testi i) määrittää β-talassemian vakavuusindeksi vapaan α-Hb-poolin mukaan potilaan paremman hoidon varmistamiseksi; ii) erottaa a-talassemia ja p-talassemia ja iii) seurata tämän poolin kehitystä vasteena potilaiden hoitoon. Tulevaisuudessa tämä vapaan α-Hb-poolin mittaamiseen perustuva prognostinen testi voi olla sopiva rutiininomaiseen laboratoriokäytäntöön. Tämän projektin toteuttamiseksi on rekrytoitu 85 talassemiapotilaan kohortti ja 50 terveen vapaaehtoisen ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Potilas

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Tunnetut Hb-fenotyypit
  • Biologinen fenotyyppi, joka vastaa klassista kuvaa talassemiasta

Terveet vapaaehtoiset

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit Potilas

  • Verensiirto alle 3 kuukautta
  • Krooninen aktiivinen virussairaus: hepatiitti B, C, HIV
  • Jatkuvat infektiot tai tunnetut tulehdukselliset sairaudet
  • Kilpirauhasen liikatoiminta tai hypotyreoosi, joka tunnetaan tai jota Levothyrox hoitaa
  • Aktiivinen patologia tai kasvaimen remissio alle 5 vuotta
  • Oraalinen kortikosteroidi
  • Muu hemoglobinopatia kuin talassemia potilailla
  • Hydroxyurea-hoito yli 3 kuukautta
  • Hoito erytropoieesia stimuloivalla aineella yli 3 kuukautta

Terveet vapaaehtoiset

  • Verensiirto alle 3 kuukautta
  • Krooninen aktiivinen virussairaus: hepatiitti B, C, HIV
  • Jatkuvat infektiot tai tunnetut tulehdukselliset sairaudet
  • Kilpirauhasen liikatoiminta tai hypotyreoosi, joka tunnetaan tai jota Levothyrox hoitaa
  • Aktiivinen patologia tai kasvaimen remissio alle 5 vuotta
  • Oraalinen kortikosteroidi
  • Geneettisesti sukua henkilölle, jolla on hemoglobinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verinäyte
Kolmelta potilaspopulaatiolta suoritetaan verenotto niiden ilmoittautumispäivän aikana.
Muut: Ilmainen α-Hb-poolianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio vapaan α-Hb-poolin ja potilaan genotyypin α ja β-globiinin välillä ja tarvittaessa genotyypin AHSP-geenin kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaan α-Hb:n ja Hb-arvon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Korrelaatio vapaan α-Hb:n ja keskimääräisen korpuskulaarisen Hb:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Vapaan α-Hb:n ja keskimääräisen solutilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Korrelaatio vapaan α-Hb-poolin ja retikulosyyttien prosenttiosuuden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Vapaan α-Hb:n ja sikiön Hb:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Korrelaatio vapaan α-Hb:n ja erytrosyyttientsyymien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Paris 12 Val de Marne University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Galacteros, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P120205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen α-Hb-poolianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa