Daivobet® 젤 어플리케이터의 실제 평가 (ASAP PSO)
2017년 10월 18일 업데이트: LEO Pharma
건선 환자의 치료 준수 및 만족도에 대한 Daivobet® 젤의 새로운 투여 방식으로서 애플리케이터의 실제 평가
이 연구는 4주 동안 Daivobet® 겔 어플리케이터로 두피 건선을 치료하는 동안 치료를 받는 환자 집단을 설명하고 치료 순응도와 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Charenton le Pont, 프랑스, 94220
- Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Daivobet® 겔 어플리케이터로 두피 치료를 처방받은 두피에 영향을 미치는 심상성 건선이 있는 성인 환자.
대표성은 지역 분포를 조정하여 전국의 피부과 전문의 및 일반 개업의 목록에서 참여하도록 초청된 조사자의 무작위 샘플링을 통해 보장됩니다. 조사자는 연구 기준을 충족하는 처음 3명의 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 피부과 의사 또는 일반 개업의가 Daivobet® 젤 어플리케이터로 치료를 시작하기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 프랑스에서 승인된 라벨에 없는 표시
- 칼시포트리올 또는 베타메타손 디프로피오네이트 치료에 대한 금기
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모리스크 약물 순응도 척도-8
기간: 이주
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처방된 치료 순응도
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이주
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모리스크 약물 순응도 척도-8
기간: 4 주
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처방된 치료 순응도
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플리케이터 사용성에 대한 환자의 의견
기간: 4 주
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5점 리커트 척도
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4 주
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환자의 전반적인 만족도
기간: 4 주
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4점 리커트 척도
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4 주
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개선에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 이주
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7점 리커트 척도
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이주
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개선에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 4 주
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7점 리커트 척도
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4 주
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어플리케이터의 특성에 대한 조사자의 의견
기간: 기준선
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5점 평가 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
- 수석 연구원: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
- 수석 연구원: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-DAIVOBETGEL-1284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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