Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-life evaluering af Daivobet® Gel Applicator (ASAP PSO)

18. oktober 2017 opdateret af: LEO Pharma

Real-life evaluering af en applikator, som en ny administrationsmåde for Daivobet® Gel, om overholdelse af behandling og tilfredshed hos patienter med PSOriasis

Denne undersøgelse har til formål at beskrive patientpopulationen, der behandles, og evaluere deres behandlingsadhærens og behandlingsresultater under behandling af psoriasis i hovedbunden med Daivobet® gel Applicator i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Charenton le Pont, Frankrig, 94220
        • Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med psoriasis vulgaris, der påvirker hovedbunden, som får ordineret hovedbundsbehandling med Daivobet® gel Applicator.

Repræsentativiteten sikres gennem stikprøver af undersøgere, der inviteres til at deltage fra en landsdækkende liste af hudlæger og praktiserende læger, med justering for regional fordeling. Efterforskerne inkluderer deres første tre patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hudlæge eller praktiserende læge har besluttet at påbegynde behandling med Daivobet® gel Applicator

Ekskluderingskriterier:

  • Angivelse ikke inden for den godkendte mærkning i Frankrig
  • Kontraindikation til behandling med calcipotriol eller betamethasondipropionat
  • Der er ikke indhentet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Medication Adherence Scale-8
Tidsramme: 2 uger
Grad af overholdelse af ordineret behandling
2 uger
Morisky Medication Adherence Scale-8
Tidsramme: 4 uger
Grad af overholdelse af ordineret behandling
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens mening om applikatorens anvendelighed
Tidsramme: 4 uger
5-punkts Likert-skala
4 uger
Patientens overordnede tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
4 punkts Likert skala
4 uger
Patient globalt indtryk af forbedring
Tidsramme: 2 uger
7 punkts Likert skala
2 uger
Patient globalt indtryk af forbedring
Tidsramme: 4 uger
7 punkts Likert skala
4 uger
Efterforskerens udtalelse om applikatorens egenskaber
Tidsramme: Baseline
5-punkts vurderingsskala
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
  • Ledende efterforsker: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
  • Ledende efterforsker: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-DAIVOBETGEL-1284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med calcipotriol/betamethason dipropionat gel i applikator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner