Daivobet® ジェル アプリケーターの実際の評価 (ASAP PSO)
2017年10月18日 更新者：LEO Pharma
乾癬患者の治療遵守と満足度に関する、Daivobet® ゲルの新しい投与方法としてのアプリケーターの実際の評価
この研究は、治療を受けている患者集団を説明し、Daivobet® ゲル アプリケーターを使用した頭皮乾癬の 4 週間の治療中の治療アドヒアランスと治療結果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Charenton le Pont、フランス、94220
- Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭皮に影響を及ぼす尋常性乾癬を患い、Daivobet® ジェル アプリケーターによる頭皮治療を処方されている成人患者。
代表性は、地域分布を調整しながら、全国の皮膚科医および一般開業医のリストから参加するよう招待される研究者の無作為抽出によって確保されます。 研究者には、研究基準を満たす最初の 3 人の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 皮膚科医または一般開業医は、Daivobet® ゲル アプリケーターによる治療を開始することを決定しました。
除外基準:
- フランスで承認されたラベルに含まれない表示
- カルシポトリオールまたはジプロピオン酸ベタメタゾンによる治療の禁忌
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モリスキー服薬遵守スケール-8
時間枠：2週間
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処方された治療の遵守度
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2週間
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モリスキー服薬遵守スケール-8
時間枠：4週間
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処方された治療の遵守度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリケーターの使いやすさに関する患者の意見
時間枠：4週間
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5 点リッカート尺度
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4週間
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患者の全体的な満足度
時間枠：4週間
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4点リッカートスケール
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4週間
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改善に対する患者全体の印象
時間枠：2週間
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7ポイントリッカートスケール
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2週間
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改善に対する患者全体の印象
時間枠：4週間
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7ポイントリッカートスケール
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4週間
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アプリケーターの特性に関する調査者の意見
時間枠：ベースライン
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5段階評価スケール
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mathilde Kemula, MD、Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
- 主任研究者：Frederic Bonnier, MD、General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
- 主任研究者：Nathalie Quiles, MD、Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月23日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-DAIVOBETGEL-1284
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。