Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné hodnocení aplikátoru gelu Daivobet® (ASAP PSO)

18. října 2017 aktualizováno: LEO Pharma

Hodnocení aplikátoru v reálném životě jako nového způsobu podávání gelu Daivobet® na dodržování léčby a spokojenosti pacientů s PSOriázou

Tato studie si klade za cíl popsat léčenou populaci pacientů a vyhodnotit jejich dodržování léčby a výsledky léčby během léčby psoriázy na temeni hlavy pomocí gelového aplikátoru Daivobet® po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Charenton le Pont, Francie, 94220
        • Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s psoriasis vulgaris postihující pokožku hlavy, kterým je předepsána léčba pokožky hlavy pomocí gelového aplikátoru Daivobet®.

Reprezentativnost je zajištěna náhodným výběrem zkoušejících, kteří budou pozváni k účasti z celostátního seznamu dermatologů a praktických lékařů, s úpravou pro regionální distribuci. Zkoušející zahrnují své první tři pacienty splňující kritéria studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Dermatolog nebo praktický lékař se rozhodli zahájit léčbu gelovým aplikátorem Daivobet®

Kritéria vyloučení:

  • Označení není v rámci schváleného označení ve Francii
  • Kontraindikace léčby kalcipotriolem nebo betamethasondipropionátem
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moriskyho škála dodržování léků-8
Časové okno: 2 týdny
Stupeň dodržování předepsané léčby
2 týdny
Moriskyho škála dodržování léků-8
Časové okno: 4 týdny
Stupeň dodržování předepsané léčby
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názor pacienta na použitelnost aplikátoru
Časové okno: 4 týdny
5bodová Likertova stupnice
4 týdny
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 4 týdny
4bodová Likertova stupnice
4 týdny
Globální dojem pacienta ze zlepšení
Časové okno: 2 týdny
7bodová Likertova stupnice
2 týdny
Globální dojem pacienta ze zlepšení
Časové okno: 4 týdny
7bodová Likertova stupnice
4 týdny
Názor řešitele na vlastnosti Aplikátoru
Časové okno: Základní linie
5 bodová stupnice hodnocení
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LEO Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-DAIVOBETGEL-1284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit