Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Daivobet® gél applikátor valós értékelése (ASAP PSO)

2017. október 18. frissítette: LEO Pharma

Az applikátor valós értékelése, mint a Daivobet® gél új adagolási módja, a kezelés betartásáról és a PSO-riasisban szenvedő betegek elégedettségéről

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírja a kezelt betegpopulációt, és értékelje a kezelés adherenciáját és a kezelés eredményeit a fejbőr pikkelysömörének Daivobet® gél applikátorral végzett 4 hetes kezelése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1560

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Charenton le Pont, Franciaország, 94220
        • Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fejbőrt érintő psoriasis vulgarisban szenvedő felnőtt betegek, akiknek a fejbőr kezelését Daivobet® gél applikátorral írják fel.

A reprezentativitást a vizsgálók véletlenszerű mintavételével biztosítják, akiket a bőrgyógyászok és háziorvosok országos listájáról hívnak meg a részvételre, a regionális megoszláshoz igazítva. A vizsgálók közé tartozik az első három páciensük, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Bőrgyógyász vagy háziorvos úgy döntött, hogy a Daivobet® gél applikátorral kezdi a kezelést

Kizárási kritériumok:

  • A jelzés nem szerepel a Franciaországban jóváhagyott címkén
  • A kalcipotriollal vagy betametazon-dipropionáttal végzett kezelés ellenjavallata
  • A vizsgálatban való részvételhez nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morisky gyógyszeradherencia skála-8
Időkeret: 2 hét
Az előírt kezelés betartásának mértéke
2 hét
Morisky gyógyszeradherencia skála-8
Időkeret: 4 hét
Az előírt kezelés betartásának mértéke
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens véleménye az applikátor használhatóságáról
Időkeret: 4 hét
5 pontos Likert skála
4 hét
A beteg általános elégedettsége
Időkeret: 4 hét
4 pontos Likert skála
4 hét
A beteg globális benyomása a javulásról
Időkeret: 2 hét
7 pontos Likert skála
2 hét
A beteg globális benyomása a javulásról
Időkeret: 4 hét
7 pontos Likert skála
4 hét
A vizsgáló véleménye az Applikátor tulajdonságairól
Időkeret: Alapvonal
5 pontos értékelési skála
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LEO Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
  • Kutatásvezető: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
  • Kutatásvezető: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-DAIVOBETGEL-1284

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plakkos Psoriasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel