Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwa ocena aplikatora żelu Daivobet® (ASAP PSO)

18 października 2017 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Rzeczywista ocena aplikatora, jako nowego sposobu podawania żelu Daivobet®, pod kątem przestrzegania leczenia i zadowolenia pacjentów z łuszczycą

Niniejsze badanie ma na celu opisanie leczonej populacji pacjentów i ocenę przestrzegania przez nich zaleceń dotyczących leczenia oraz wyników leczenia podczas leczenia łuszczycy owłosionej skóry głowy za pomocą aplikatora żelu Daivobet® przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Charenton le Pont, Francja, 94220
        • Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z łuszczycą zwykłą skóry głowy, którym przepisano leczenie skóry głowy za pomocą aplikatora żelu Daivobet®.

Reprezentatywność jest zapewniona dzięki losowemu doborowi próby badaczy zaproszonych do udziału z ogólnokrajowej listy dermatologów i lekarzy ogólnych, z uwzględnieniem dystrybucji regionalnej. Badacze obejmują swoich pierwszych trzech pacjentów spełniających kryteria badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Dermatolog lub lekarz rodzinny zdecydował o rozpoczęciu leczenia aplikatorem żelu Daivobet®

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie niezgodne z zatwierdzonym etykietowaniem we Francji
  • Przeciwwskazania do leczenia kalcypotriolem lub dipropionianem betametazonu
  • Nie uzyskano świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przestrzegania Leków Morisky-8
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stopień przestrzegania przepisanego leczenia
2 tygodnie
Skala Przestrzegania Leków Morisky-8
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stopień przestrzegania przepisanego leczenia
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia pacjenta na temat użyteczności aplikatora
Ramy czasowe: 4 tygodnie
5-stopniowa skala Likerta
4 tygodnie
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4-punktowa skala Likerta
4 tygodnie
Ogólne wrażenie poprawy u pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
7-stopniowa skala Likerta
2 tygodnie
Ogólne wrażenie poprawy u pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
7-stopniowa skala Likerta
4 tygodnie
Opinia badacza o właściwościach Aplikatora
Ramy czasowe: Linia bazowa
5 punktowa skala ocen
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
  • Główny śledczy: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
  • Główny śledczy: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-DAIVOBETGEL-1284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj