Valutazione nella vita reale dell'applicatore di gel Daivobet® (ASAP PSO)
18 ottobre 2017 aggiornato da: LEO Pharma
Valutazione nella vita reale di un applicatore, come nuova modalità di somministrazione di Daivobet® Gel, sull'aderenza al trattamento e sulla soddisfazione dei pazienti con psoriasi
Questo studio ha lo scopo di descrivere la popolazione di pazienti in trattamento e valutare la loro aderenza al trattamento e i risultati del trattamento durante il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto con l'applicatore di gel Daivobet® per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Charenton le Pont, Francia, 94220
- Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con psoriasi volgare che colpisce il cuoio capelluto a cui è stato prescritto il trattamento del cuoio capelluto con Daivobet® gel Applicator.
La rappresentatività è assicurata attraverso un campionamento casuale di ricercatori da invitare a partecipare da un elenco nazionale di dermatologi e medici generici, con adeguamento per la distribuzione regionale. Gli investigatori includono i loro primi tre pazienti che soddisfano i criteri dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Il dermatologo o il medico generico ha deciso di iniziare il trattamento con Daivobet® gel Applicator
Criteri di esclusione:
- Indicazione non compresa nell'etichettatura approvata in Francia
- Controindicazione al trattamento con calcipotriolo o betametasone dipropionato
- Non è stato ottenuto il consenso informato alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci-8
Lasso di tempo: 2 settimane
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Grado di aderenza al trattamento prescritto
|
2 settimane
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Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci-8
Lasso di tempo: 4 settimane
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Grado di aderenza al trattamento prescritto
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinione del paziente sull'usabilità dell'applicatore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala Likert a 5 punti
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4 settimane
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Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala Likert a 4 punti
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4 settimane
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Impressione globale del paziente di miglioramento
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala Likert a 7 punti
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2 settimane
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Impressione globale del paziente di miglioramento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala Likert a 7 punti
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4 settimane
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Opinione dell'investigatore sulle proprietà dell'applicatore
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione a 5 punti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
- Investigatore principale: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
- Investigatore principale: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Psoriasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti dermatologici
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Betametasone
- Betametasone valerato
- Betametasone-17,21-dipropionato
- Betametasone benzoato
- Calcipotriene
- Betametasone sodio fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-DAIVOBETGEL-1284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .