Daivobet®-geeliapplikaattorin tosielämän arviointi (ASAP PSO)
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: LEO Pharma
Applikaattorin tosielämän arviointi Daivobet®-geelin uutena antotapana hoitoon sitoutumisesta ja psoriaasipotilaiden tyytyväisyydestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hoidettavaa potilasryhmää ja arvioida heidän hoitoon sitoutumistaan ja hoitotuloksia päänahan psoriaasin hoidossa Daivobet®-geeliapplikaattorilla 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Charenton le Pont, Ranska, 94220
- Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on päänahan vulgaris psoriasis ja joille on määrätty päänahan hoito Daivobet®-geeliapplikaattorilla.
Edustavuus varmistetaan ottamalla satunnaisotannalla tutkijoita, jotka kutsutaan osallistumaan maan kattavasta ihotauti- ja yleislääkäreiden luettelosta alueellisen jakauman mukaan. Tutkijoiden joukossa on kolme ensimmäistä tutkimuskriteerit täyttävää potilaansa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ihotautilääkäri tai yleislääkäri on päättänyt aloittaa hoidon Daivobet®-geeliapplikaattorilla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkintä ei kuulu Ranskassa hyväksyttyihin merkintöihin
- Kalsipotrioli- tai betametasonidipropionaattihoidon vasta-aihe
- Tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle ei ole saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko 8
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Määrätyn hoidon noudattamisen aste
|
2 viikkoa
|
|
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko 8
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrätyn hoidon noudattamisen aste
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mielipide applikaattorin käytettävyydestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
5-pisteinen Likert-asteikko
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 pisteen Likert-asteikko
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma parantumisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
7 pisteen Likert-asteikko
|
2 viikkoa
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma parantumisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
7 pisteen Likert-asteikko
|
4 viikkoa
|
|
Tutkijan lausunto applikaattorin ominaisuuksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
5 pisteen luokitusasteikko
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
- Päätutkija: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
- Päätutkija: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dermatologiset aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
- Betametasonivaleraatti
- Betametasoni-17,21-dipropionaatti
- Betametasonibentsoaatti
- Kalsipotrieeni
- Betametasoninatriumfosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-DAIVOBETGEL-1284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .