Evaluación de la vida real del aplicador de gel Daivobet® (ASAP PSO)
18 de octubre de 2017 actualizado por: LEO Pharma
Evaluación en vida real de un aplicador, como nueva forma de administración de Daivobet® Gel, sobre la adherencia al tratamiento y la satisfacción de pacientes con psoriasis
Este estudio tiene como objetivo describir la población de pacientes tratados y evaluar su adherencia al tratamiento y los resultados del tratamiento durante el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo con el aplicador de gel Daivobet® durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Charenton le Pont, Francia, 94220
- Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con psoriasis vulgar que afecta el cuero cabelludo a los que se les prescribe un tratamiento del cuero cabelludo con el aplicador de gel Daivobet®.
La representatividad se asegura a través de un muestreo aleatorio de investigadores que serán invitados a participar de una lista de dermatólogos y médicos generales de todo el país, con ajustes para la distribución regional. Los investigadores incluyen a sus tres primeros pacientes que cumplen los criterios del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- El dermatólogo o médico general ha decidido iniciar el tratamiento con el aplicador de gel Daivobet®
Criterio de exclusión:
- Indicación fuera del etiquetado aprobado en Francia
- Contraindicación para el tratamiento con calcipotriol o dipropionato de betametasona
- No se ha obtenido el consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky-8
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Grado de adherencia al tratamiento prescrito
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2 semanas
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky-8
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Grado de adherencia al tratamiento prescrito
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opinión del paciente sobre la usabilidad del aplicador
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala Likert de 5 puntos
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4 semanas
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala Likert de 4 puntos
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4 semanas
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Impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala Likert de 7 puntos
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2 semanas
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Impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala Likert de 7 puntos
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4 semanas
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Opinión del investigador sobre las propiedades del aplicador
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación de 5 puntos
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde Kemula, MD, Cabinet de Dermatologie, Dr. Mathilde Kemula
- Investigador principal: Frederic Bonnier, MD, General Practice, 356 Rue de Charles de Gaulle, 91400 Orsay
- Investigador principal: Nathalie Quiles, MD, Hôpital Saint Joseph, 26 Boulevard de Louvain, Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
- Valerato de betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de betametasona
- Calcipotrieno
- Fosfato de sodio de betametasona
Otros números de identificación del estudio
- NIS-DAIVOBETGEL-1284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .