Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy
2020년 10월 1일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk
To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.
연구 개요
상세 설명
To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:
- Age at diagnosis
- Number of children
- Will of having children
- Marital status
- Scholarity
- Period of time from the diagnosis
- Time of the last menstruation period
- Chemotherapy administration
- Clinical staging at the diagnosis
- Pathological evaluation
- Documentation of the cancer therapy
연구 유형
관찰
등록 (실제)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toluca de Lerdo, 멕시코
- Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
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Puerto Cabello, 베네수엘라
- Hospital de Clínicas San Agustín
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São Paulo, 브라질
- Hospital Perola Byington
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- CPO - Pucrs
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- HCPA
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Havana, 쿠바
- Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
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Surquillo, 페루
- INEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Women with age ≥ 18 and ≤ 40
- Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
- Prior chemotherapy treatment
- Patients with menstrual periods in the last 6 months
- In use of contraceptive methods
- Without breast cancer recurrence
- Capacity to read and understand the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
- Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
- Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
- Previous diagnosis of infertility
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
기간: Baseline and 1 year after after the first interview
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Baseline and 1 year after after the first interview
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혼인 여부
기간: 기준선
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기준선
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Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Age when diagnosed
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Number of children
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Desire to have kids
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Scholarity
기간: Baseline
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Baseline
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Period of time since the diagnosis
기간: Baseline
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Baseline
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Chemotherapy scheme administration
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Period of time from the last menstruation period
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
기간: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cardoso F, Loibl S, Pagani O, Graziottin A, Panizza P, Martincich L, Gentilini O, Peccatori F, Fourquet A, Delaloge S, Marotti L, Penault-Llorca F, Kotti-Kitromilidou AM, Rodger A, Harbeck N; European Society of Breast Cancer Specialists. The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer. Eur J Cancer. 2012 Dec;48(18):3355-77. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.004. Epub 2012 Oct 29.
- Colleoni M, Rotmensz N, Robertson C, Orlando L, Viale G, Renne G, Luini A, Veronesi P, Intra M, Orecchia R, Catalano G, Galimberti V, Nole F, Martinelli G, Goldhirsch A. Very young women (<35 years) with operable breast cancer: features of disease at presentation. Ann Oncol. 2002 Feb;13(2):273-9. doi: 10.1093/annonc/mdf039.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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