Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy
1 de outubro de 2020 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk
To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:
- Age at diagnosis
- Number of children
- Will of having children
- Marital status
- Scholarity
- Period of time from the diagnosis
- Time of the last menstruation period
- Chemotherapy administration
- Clinical staging at the diagnosis
- Pathological evaluation
- Documentation of the cancer therapy
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
343
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Perola Byington
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- CPO - Pucrs
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- HCPA
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Havana, Cuba
- Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
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Toluca de Lerdo, México
- Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
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Surquillo, Peru
- INEN
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Puerto Cabello, Venezuela
- Hospital de Clínicas San Agustín
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women with age ≥ 18 and ≤ 40
- Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
- Prior chemotherapy treatment
- Patients with menstrual periods in the last 6 months
- In use of contraceptive methods
- Without breast cancer recurrence
- Capacity to read and understand the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
- Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
- Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
- Previous diagnosis of infertility
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
Prazo: Baseline and 1 year after after the first interview
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Baseline and 1 year after after the first interview
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estado civil
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Age when diagnosed
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Number of children
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Desire to have kids
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Scholarity
Prazo: Baseline
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Baseline
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Period of time since the diagnosis
Prazo: Baseline
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Baseline
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Chemotherapy scheme administration
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Period of time from the last menstruation period
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
Prazo: Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Benson JR, Jatoi I, Keisch M, Esteva FJ, Makris A, Jordan VC. Early breast cancer. Lancet. 2009 Apr 25;373(9673):1463-79. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60316-0.
- Cardoso F, Loibl S, Pagani O, Graziottin A, Panizza P, Martincich L, Gentilini O, Peccatori F, Fourquet A, Delaloge S, Marotti L, Penault-Llorca F, Kotti-Kitromilidou AM, Rodger A, Harbeck N; European Society of Breast Cancer Specialists. The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer. Eur J Cancer. 2012 Dec;48(18):3355-77. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.004. Epub 2012 Oct 29.
- Colleoni M, Rotmensz N, Robertson C, Orlando L, Viale G, Renne G, Luini A, Veronesi P, Intra M, Orecchia R, Catalano G, Galimberti V, Nole F, Martinelli G, Goldhirsch A. Very young women (<35 years) with operable breast cancer: features of disease at presentation. Ann Oncol. 2002 Feb;13(2):273-9. doi: 10.1093/annonc/mdf039.
- Vallejos Sologuren C, Gómez HL, et al. Clinicopathologic and outcome variables of worse prognosis in premenopausal patients (pts) age 35 and younger. 2010 Breast Cancer Symposium. Abstract 65
- Reichman BS, Green KB. Breast cancer in young women: effect of chemotherapy on ovarian function, fertility, and birth defects. J Natl Cancer Inst Monogr. 1994;(16):125-9.
- Senkus E, Gomez H, Dirix L, Jerusalem G, Murray E, Van Tienhoven G, Westenberg AH, Bottomley A, Rapion J, Bogaerts J, Di Leo A, Neskovic-Konstantinovic Z. Attitudes of young patients with breast cancer toward fertility loss related to adjuvant systemic therapies. EORTC study 10002 BIG 3-98. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):173-82. doi: 10.1002/pon.3384. Epub 2013 Aug 29.
- Gradishar WJ, Schilsky RL. Ovarian function following radiation and chemotherapy for cancer. Semin Oncol. 1989 Oct;16(5):425-36. No abstract available.
- Stearns V, Schneider B, Henry NL, Hayes DF, Flockhart DA. Breast cancer treatment and ovarian failure: risk factors and emerging genetic determinants. Nat Rev Cancer. 2006 Nov;6(11):886-93. doi: 10.1038/nrc1992. Epub 2006 Oct 12.
- Dnistrian AM, Schwartz MK, Fracchia AA, Kaufman RJ, Hakes TB, Currie VE. Endocrine consequences of CMF adjuvant therapy in premenopausal and postmenopausal breast cancer patients. Cancer. 1983 Mar 1;51(5):803-7. doi: 10.1002/1097-0142(19830301)51:53.0.co;2-v.
- Moore HCF, et al. Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH analog during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in earlystage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance). J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr LBA505)
- Brandberg Y, Michelson H, Nilsson B, Bolund C, Erikstein B, Hietanen P, Kaasa S, Nilsson J, Wiklund T, Wilking N, Bergh J; Scandinavian Breast Group Study 9401. Quality of life in women with breast cancer during the first year after random assignment to adjuvant treatment with marrow-supported high-dose chemotherapy with cyclophosphamide, thiotepa, and carboplatin or tailored therapy with Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide: Scandinavian Breast Group Study 9401. J Clin Oncol. 2003 Oct 1;21(19):3659-64. doi: 10.1200/JCO.2003.07.020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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