Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy
2020年10月1日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk
To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.
調査の概要
詳細な説明
To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:
- Age at diagnosis
- Number of children
- Will of having children
- Marital status
- Scholarity
- Period of time from the diagnosis
- Time of the last menstruation period
- Chemotherapy administration
- Clinical staging at the diagnosis
- Pathological evaluation
- Documentation of the cancer therapy
研究の種類
観察的
入学 (実際)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana、キューバ
- Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Perola Byington
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- CPO - Pucrs
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- HCPA
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Puerto Cabello、ベネズエラ
- Hospital de Clínicas San Agustín
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Surquillo、ペルー
- INEN
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Toluca de Lerdo、メキシコ
- Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Women with age ≥ 18 and ≤ 40
- Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
- Prior chemotherapy treatment
- Patients with menstrual periods in the last 6 months
- In use of contraceptive methods
- Without breast cancer recurrence
- Capacity to read and understand the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
- Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
- Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
- Previous diagnosis of infertility
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
時間枠：Baseline and 1 year after after the first interview
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Baseline and 1 year after after the first interview
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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配偶者の有無
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Age when diagnosed
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Number of children
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Desire to have kids
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Scholarity
時間枠：Baseline
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Baseline
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Period of time since the diagnosis
時間枠：Baseline
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Baseline
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Chemotherapy scheme administration
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
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Period of time from the last menstruation period
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
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Baseline and 1 year after the first interview
|
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Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
時間枠：Baseline and 1 year after the first interview
|
Baseline and 1 year after the first interview
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustavo Werutsky, MD、Latin American Cooperative Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Benson JR, Jatoi I, Keisch M, Esteva FJ, Makris A, Jordan VC. Early breast cancer. Lancet. 2009 Apr 25;373(9673):1463-79. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60316-0.
- Cardoso F, Loibl S, Pagani O, Graziottin A, Panizza P, Martincich L, Gentilini O, Peccatori F, Fourquet A, Delaloge S, Marotti L, Penault-Llorca F, Kotti-Kitromilidou AM, Rodger A, Harbeck N; European Society of Breast Cancer Specialists. The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer. Eur J Cancer. 2012 Dec;48(18):3355-77. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.004. Epub 2012 Oct 29.
- Colleoni M, Rotmensz N, Robertson C, Orlando L, Viale G, Renne G, Luini A, Veronesi P, Intra M, Orecchia R, Catalano G, Galimberti V, Nole F, Martinelli G, Goldhirsch A. Very young women (<35 years) with operable breast cancer: features of disease at presentation. Ann Oncol. 2002 Feb;13(2):273-9. doi: 10.1093/annonc/mdf039.
- Vallejos Sologuren C, Gómez HL, et al. Clinicopathologic and outcome variables of worse prognosis in premenopausal patients (pts) age 35 and younger. 2010 Breast Cancer Symposium. Abstract 65
- Reichman BS, Green KB. Breast cancer in young women: effect of chemotherapy on ovarian function, fertility, and birth defects. J Natl Cancer Inst Monogr. 1994;(16):125-9.
- Senkus E, Gomez H, Dirix L, Jerusalem G, Murray E, Van Tienhoven G, Westenberg AH, Bottomley A, Rapion J, Bogaerts J, Di Leo A, Neskovic-Konstantinovic Z. Attitudes of young patients with breast cancer toward fertility loss related to adjuvant systemic therapies. EORTC study 10002 BIG 3-98. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):173-82. doi: 10.1002/pon.3384. Epub 2013 Aug 29.
- Gradishar WJ, Schilsky RL. Ovarian function following radiation and chemotherapy for cancer. Semin Oncol. 1989 Oct;16(5):425-36. No abstract available.
- Stearns V, Schneider B, Henry NL, Hayes DF, Flockhart DA. Breast cancer treatment and ovarian failure: risk factors and emerging genetic determinants. Nat Rev Cancer. 2006 Nov;6(11):886-93. doi: 10.1038/nrc1992. Epub 2006 Oct 12.
- Dnistrian AM, Schwartz MK, Fracchia AA, Kaufman RJ, Hakes TB, Currie VE. Endocrine consequences of CMF adjuvant therapy in premenopausal and postmenopausal breast cancer patients. Cancer. 1983 Mar 1;51(5):803-7. doi: 10.1002/1097-0142(19830301)51:53.0.co;2-v.
- Moore HCF, et al. Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH analog during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in earlystage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance). J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr LBA505)
- Brandberg Y, Michelson H, Nilsson B, Bolund C, Erikstein B, Hietanen P, Kaasa S, Nilsson J, Wiklund T, Wilking N, Bergh J; Scandinavian Breast Group Study 9401. Quality of life in women with breast cancer during the first year after random assignment to adjuvant treatment with marrow-supported high-dose chemotherapy with cyclophosphamide, thiotepa, and carboplatin or tailored therapy with Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide: Scandinavian Breast Group Study 9401. J Clin Oncol. 2003 Oct 1;21(19):3659-64. doi: 10.1200/JCO.2003.07.020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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