Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy

1 października 2020 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk

To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:

  • Age at diagnosis
  • Number of children
  • Will of having children
  • Marital status
  • Scholarity
  • Period of time from the diagnosis
  • Time of the last menstruation period
  • Chemotherapy administration
  • Clinical staging at the diagnosis
  • Pathological evaluation
  • Documentation of the cancer therapy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Perola Byington
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • CPO - Pucrs
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • HCPA
  • Kuba
      • Havana, Kuba
        • Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
  • Meksyk
      • Toluca de Lerdo, Meksyk
        • Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
  • Peru
      • Surquillo, Peru
        • INEN
  • Wenezuela
      • Puerto Cabello, Wenezuela
        • Hospital de Clínicas San Agustín

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women with age ≥ 18 and ≤ 40
  • Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
  • Prior chemotherapy treatment
  • Patients with menstrual periods in the last 6 months
  • In use of contraceptive methods
  • Without breast cancer recurrence
  • Capacity to read and understand the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
  • Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
  • Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
  • Previous diagnosis of infertility

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after after the first interview
Baseline and 1 year after after the first interview

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Age when diagnosed
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Number of children
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Desire to have kids
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Scholarity
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Period of time since the diagnosis
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Chemotherapy scheme administration
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Period of time from the last menstruation period
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
Ramy czasowe: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 0414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj