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Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy

1 ottobre 2020 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group

Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk

To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:

  • Age at diagnosis
  • Number of children
  • Will of having children
  • Marital status
  • Scholarity
  • Period of time from the diagnosis
  • Time of the last menstruation period
  • Chemotherapy administration
  • Clinical staging at the diagnosis
  • Pathological evaluation
  • Documentation of the cancer therapy

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital Perola Byington
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • CPO - Pucrs
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • HCPA
  • Cuba
      • Havana, Cuba
        • Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
  • Messico
      • Toluca de Lerdo, Messico
        • Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
  • Perù
      • Surquillo, Perù
        • INEN
  • Venezuela
      • Puerto Cabello, Venezuela
        • Hospital de Clínicas San Agustín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women with age ≥ 18 and ≤ 40
  • Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
  • Prior chemotherapy treatment
  • Patients with menstrual periods in the last 6 months
  • In use of contraceptive methods
  • Without breast cancer recurrence
  • Capacity to read and understand the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
  • Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
  • Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
  • Previous diagnosis of infertility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after after the first interview
Baseline and 1 year after after the first interview

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Age when diagnosed
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Number of children
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Desire to have kids
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Scholarity
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Period of time since the diagnosis
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Chemotherapy scheme administration
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Period of time from the last menstruation period
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
Lasso di tempo: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Collaboratori

Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACOG 0414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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