Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk of Fertility Loss Caused by Chemotherapy

1. října 2020 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group

Evaluation of the Attitude of Pre Menopausal Women With Breast Cancer Faced With the Risk

To evaluate the attitude of pre menopausal women with breast cancer faced with the risk of loss of fertility caused by chemotherapy using EORTC's Fertility Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

To characterize the attitude of pre menopausal patients with breast cancer regarding the risks of infertility based on the following variables:

  • Age at diagnosis
  • Number of children
  • Will of having children
  • Marital status
  • Scholarity
  • Period of time from the diagnosis
  • Time of the last menstruation period
  • Chemotherapy administration
  • Clinical staging at the diagnosis
  • Pathological evaluation
  • Documentation of the cancer therapy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

343

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital Perola Byington
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • CPO - Pucrs
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • HCPA
  • Kuba
      • Havana, Kuba
        • Instituto Nacional de Oncologia y Radiobiologia
  • Mexiko
      • Toluca de Lerdo, Mexiko
        • Cenro Oncologico Estatal ISSEMYM
  • Peru
      • Surquillo, Peru
        • INEN
  • Venezuela
      • Puerto Cabello, Venezuela
        • Hospital de Clínicas San Agustín

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pre menopausal women diagnosed with breast cancer prior treatment

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women with age ≥ 18 and ≤ 40
  • Indication of (neo) adjuvant chemotherapy
  • Prior chemotherapy treatment
  • Patients with menstrual periods in the last 6 months
  • In use of contraceptive methods
  • Without breast cancer recurrence
  • Capacity to read and understand the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients which received or with indication of definitive ovarian suppression (surgery and/or radiotherapy), except temporary pharmacological ovarian suppression
  • Patients whom initiated chemotherapy treatment before entering the study
  • Altered state of mind, dementia, or any other psychiatry problem that can interfere in the comprehension or interpretation of the informed consent.
  • Previous diagnosis of infertility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pre menopausal women with breast cancer
Pre menopausal women with breast cancer prior treatment in face of infertility evoked by chemotherapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To analyze the number of pre-menopausal patients diagnosed with breast cancer that did not agree in receiving chemotherapy due to the risk of infertility
Časové okno: Baseline and 1 year after after the first interview
Baseline and 1 year after after the first interview

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Infertility risk for breast cancer patients after accepting chemotherapy
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Minimal percentage of cure necessary for patients accept the chemotherapy treatment
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Age when diagnosed
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Number of children
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Desire to have kids
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Scholarity
Časové okno: Baseline
Baseline
Period of time since the diagnosis
Časové okno: Baseline
Baseline
Chemotherapy scheme administration
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Period of time from the last menstruation period
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview
Description of quality of life of patients with the EORTC QLQ-BR23
Časové okno: Baseline and 1 year after the first interview
Baseline and 1 year after the first interview

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACOG 0414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit