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예측 알고리즘 검증 (VPAC)

2023년 12월 4일 업데이트: Zoll Medical Corporation

응급실(ED)에 입원한 심폐질환 환자 예측 알고리즘 검증(VPAC)

응급실에 내원하는 환자의 심폐 사건을 예측하는 데 사용되는 알고리즘을 검증하기 위한 전향적 관찰 임상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ED에 내원하는 환자에 대해 심정지를 포함한 급성 심장 합병증의 위험을 결정하기 위한 새로운 알고리즘이 최근 보고되었습니다. 기본 활력 징후 데이터에 의존했던 이전의 위험 계층화 도구와 달리 이 알고리즘은 ECG 데이터의 고급 컴퓨팅을 활용하여 위험 분류 문제를 해결합니다. 데이터는 임상의에 의해 심폐 기원으로 결정된 주요 불만으로 응급실에 내원한 환자에 대해 수집됩니다.

보다 다양한 환자 코호트에서 이 알고리즘을 사용한 선행 연구 결과의 검증이 필요하다. 이와 같이, 제안된 연구는 알고리즘의 정확도를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

673

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35249-7013
    - University of Alabama
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
벨기에
- - Antwerp, 벨기에
    - Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 관련 불만으로 응급실에 내원하는 피험자

설명

포함 기준:

18세 이상 추정되는 심장 또는 폐 원인으로 인해 즉각적인 치료가 필요한 응급실에 입원하고 분류 시스템에서 2단계 또는 3단계 우선 순위로 간주됩니다.

제외 기준:

임신 또는 임신 의심 심각한 외상 심폐소생 금지 명령 Ward of the State

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심폐질환이 발생한 피험자 수 기간: ED에 제출 후 72시간 이내	다음으로 제한되지 않는 심폐 사건의 횟수: 심장 정지 지속적인 심실성 빈맥(VT) 근수축 또는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 삽입이 필요한 저혈압 삽관 또는 기계적 환기 완전 심장 차단 조율 와이어 삽입 또는 외부 조율 및 경피 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술이 필요한 서맥 수술(CABG)	ED에 제출 후 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단일 피험자의 심폐 사건 누적 수 기간: ED에 제출 후 72시간 이내	심장 및 심장 관련 사건의 누적 횟수(다음에 국한되지 않음) 병원 내 사망 병원 내 심정지 복합 심혈관 결과 또는 중재(치명적 부정맥, 급성 폐부종, 심인성 쇼크, 심근경색, 경피 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회 수술, 신규 또는 재발성 MI, 혈관재개통이 필요한 재발성 허혈)	ED에 제출 후 72시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zoll Medical Corporation

수사관

수석 연구원: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출