Verifikace predikčního algoritmu (VPAC)
Ověření predikčního algoritmu pro kardiopulmonální pacienty přijaté na oddělení urgentního příjmu (VPAC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nedávno byl popsán nový algoritmus pro stanovení rizika akutních srdečních komplikací, včetně srdeční zástavy, u pacientů s ED. Na rozdíl od předchozích nástrojů pro stratifikaci rizik, které se spoléhaly na základní údaje o životních funkcích, tento algoritmus využívá pokročilé výpočty EKG dat k vyřešení problému klasifikace rizik. Budou shromažďována data o pacientech přicházejících na pohotovost s primárním problémem, který lékař určí jako kardiopulmonálního původu.
Je vyžadováno ověření výsledků předchozích studií s použitím tohoto algoritmu u rozmanitějších kohort pacientů. Jako taková bude navrhovaná studie zkoumat přesnost algoritmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249-7013
- University of Alabama
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let nebo starší Vstup na pohotovost vyžadující okamžitou lékařskou péči kvůli předpokládané srdeční nebo plicní příčině (příčinách) a je považován za prioritu 2. nebo 3. úrovně v systému třídění.
Kritéria vyloučení:
Těhotná nebo suspektní těhotenství Významné trauma Příkaz neresuscitovat Známý jako Ward of State
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s kardiopulmonální příhodou
Časové okno: Do 72 hodin od prezentace na ED
|
Počet jakékoli kardiopulmonální příhody, neomezený na: Srdeční zástava Setrvalá komorová tachykardie (VT) Hypotenze vyžadující inotropní podání nebo zavedení intraaortální balónkové pumpy (IABP) Intubace nebo mechanická ventilace Úplná srdeční blokáda Bradykardie vyžadující zavedení stimulačního drátu nebo externí stimulaci a perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypass koronární tepny chirurgie (CABG) |
Do 72 hodin od prezentace na ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní počet kardiopulmonálních příhod u jednoho subjektu
Časové okno: Do 72 hodin od prezentace na ED
|
Kumulativní počet všech srdečních a srdečních příhod, neomezující se na: Smrt v nemocnici Srdeční zástava v nemocnici Kompozitní kardiovaskulární výsledek nebo intervence (letální arytmie, akutní plicní edém, kardiogenní šok, infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, nový nebo recidivující IM, recidivující ischemie vyžadující revaskularizaci) |
Do 72 hodin od prezentace na ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .