Verifikation af forudsigelsesalgoritme (VPAC)
Verifikation af en forudsigelsesalgoritme for hjerte-lungepatienter indlagt på akutmodtagelsen (ED) (VPAC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En ny algoritme til at bestemme risikoen for akutte hjertekomplikationer, herunder hjertestop, for patienter, der præsenterer sig for ED, er for nylig blevet rapporteret. I modsætning til tidligere risikostratificeringsværktøjer, der var afhængige af grundlæggende vitale tegndata, anvender denne algoritme avanceret beregning af EKG-data til at løse risikoklassificeringsproblemet. Der vil blive indsamlet data om patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med en primær klage, som er fastslået at være hjerte-lunge-oprindelse af en kliniker.
Verifikation af resultaterne af de tidligere undersøgelser ved hjælp af denne algoritme i en mere forskelligartet patientkohorter er påkrævet. Som sådan vil den foreslåede undersøgelse undersøge nøjagtigheden af algoritmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249-7013
- University of Alabama
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år eller ældre Indlæggelse på skadestue, der kræver øjeblikkelig lægehjælp på grund af formodet hjerte- eller lungeårsag(er) og anses for 2. eller 3. prioritet i triagesystemet.
Ekskluderingskriterier:
Gravid eller mistænkt graviditet Væsentlige traumer Må ikke genoplives ordre kendt som Ward of the State
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med en kardiopulmonal hændelse
Tidsramme: Inden for 72 timer efter præsentation til ED
|
Antallet af enhver kardiopulmonal hændelse, ikke begrænset til: Hjertestop Vedvarende ventrikulær takykardi (VT) Hypotension, der kræver inotrope eller intra-aorta ballonpumpe (IABP) insertion Intubation eller mekanisk ventilation Komplet hjerteblok Bradykardi, der kræver indsættelse af en pacing-tråd eller ekstern pacing, og perkutan artrose- eller koronarintervention (Pacing) kirurgi (CABG) |
Inden for 72 timer efter præsentation til ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal kardiopulmonale hændelser hos et enkelt individ
Tidsramme: Inden for 72 timer efter præsentation til ED
|
Det kumulative antal af alle hjerte- og hjerterelaterede hændelser, ikke begrænset til: Dødsfald på hospitalet Hjertestop på hospitalet Sammensat kardiovaskulær udfald eller intervention (letale arytmier, akut lungeødem, kardiogent shock, myokardieinfarkt, perkutan koronarintervention, koronararterie-bypass-kirurgi, ny eller tilbagevendende iskæmi, tilbagevendende) |
Inden for 72 timer efter præsentation til ED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bradykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen